Противоожоговая кровать Synergie PEARLS

Противоожоговая противопролежневая кровать Synergie PEARLS — воздушно-флюидизирующая система нидерландской компании Synergie Nederland B.V. У производителя модель называется PEARLS (Innovative Care), заводское обозначение — SAT2; раньше российский поставщик продавал её под названием «Sat-1 анатомическая», в документации производителя такого названия нет. Производитель позиционирует PEARLS как премиальную модель линейки; стандартная модель SANDS тоже есть в каталоге.

Synergie Nederland разрабатывает флюидизирующие кровати с 1994 года, и PEARLS создана на основе опыта выпуска SANDS. По описанию производителя, в новой модели учтены отзывы пользователей предыдущих кроватей: ванна повторяет форму тела и рассчитана на пациентов большей массы, система охлаждения и осушения воздуха усовершенствована, добавлены функции для перекладывания и мобилизации пациента.

Форма ванны и размеры

Ванна расширена в зоне верхней части тела: ширина зоны микросфер — до 110 см (минимальная — 89 см), длина — 226 см по брошюре (внутренняя длина ванны по инструкции — 2400 мм). По описанию производителя, такая форма оставляет место даже крупному пациенту, чтобы локти не лежали на борту. Допустимая масса пациента — от 15 до 150 кг, рост — до 210 см. Наружная ванна выполнена из стеклопластика, внутренняя секция — из нержавеющей стали AISI 316.

По паспортным данным (текст инструкции и брошюра) общая длина кровати — 2535 мм, максимальная ширина — 1150 мм; на чертеже в инструкции — 2460 × 1100 мм, поэтому установочные габариты уточните у поставщика. Регулировка высоты входит в стандартную комплектацию: рама плавно поднимается от 910 до 1220 мм, чтобы персонал мог выбрать удобную рабочую высоту.

Принцип флюидизации

Через массу стеклянных микросфер под небольшим давлением продувается подготовленный воздух, и она начинает вести себя как «сухая жидкость». Пациент «плавает» в этой среде, вес тела распределяется равномерно, и, по данным производителя, давление на кожу очень низкое. Микросферы отделены от пациента фильтрующей простыней из полиэстера с проницаемостью 35 мкм и обычной больничной простыней.

Загрузка — 550 кг микросфер диаметром 70–140 мкм из натриево-кальциевого стекла со сплошным ядром и силиконовым покрытием. Высокий pH микросфер (9–11) в сочетании с сухим потоком воздуха, по данным производителя, сдерживает рост бактерий. Охладитель-осушитель с электронным управлением, по описанию производителя, поддерживает вентиляцию вокруг ран даже при жарком климате в помещении (рабочий диапазон температуры помещения — 25–30 °C), а относительная влажность микросфер удерживается ниже 40 %.

Назначение и противопоказания

PEARLS предназначена для ухода за пациентами в больнице или другом медицинском учреждении, где обеспечено медицинское наблюдение. Инструкция производителя называет типичные случаи применения:

• ожоги;
• пролежни всех стадий;
• лоскуты, трансплантаты и другие раны после пластических операций;
• политравма;
• кахексия;
• другие поражения кожи;
• обездвиженность вследствие травмы или лечения;
• положение на животе у пациентов с ОРДС.

Противопоказания по инструкции производителя: нестабильный позвоночник; уход за пациентом в положении на животе без ИВЛ; лекарственные средства, кремы и повязки на нефтяной основе; масса пациента менее 15 кг или более 150 кг. Если площадь ран велика и отделяемого много, допустимая максимальная масса снижается.

Режимы и функции

• Температура микросфер — от 30 до 38 °C с шагом 1 °C, отклонение — в пределах ±1 °C.
• Поток воздуха регулируется плавно, 75–110 м³/ч. При более слабом потоке поверхность тверже, при более сильном — мягче; для пациентов тяжелее 100 кг, при лечении сидя и у активных пациентов поток снижают.
• Режим COMFORT (REPOSITION): отдельная педаль временно усиливает поток — поверхность становится мягче и пациента проще переложить, затем интенсивность автоматически возвращается к исходной.
• Пульсирующий режим (опция): циклическое снижение интенсивности потока — фаза высокого потока 0–10 секунд, фаза сниженного 0–10 минут. Поток при этом полностью не прекращается. По описанию производителя, программа поддерживает мобилизацию пациента в период восстановления; параметры выбирает медицинский персонал.
• Флюидизация включается ручным и ножным выключателями. При отключенном потоке пациент надежно удерживается в массе микросфер, что облегчает повороты и перевязки.
• Две кнопки СЛР на блоке управления немедленно отключают поток воздуха для реанимации.
• Сенсорный экран, таймер времени лечения, счетчики часов для клинического и технического учета, сервисные предупреждения.
• Светодиодная подсветка под кроватью: ночью контур кровати виден без дополнительного освещения.

Конструкция

• отсоединяемый блок управления на колесах: работает на расстоянии до 6 м от кровати (с удлинительным шлангом), при неисправности его заменяют, как правило, без перекладывания пациента;
• конденсат из охладителя испаряется внутри блока, для отвода возможного избытка есть трубка и емкость для сбора воды (принадлежность 2010318);
• система горизонтирования для равномерной флюидизации на неровном полу;
• подъем и опускание рамы с пульта с двумя кнопками, движение — только пока нажата кнопка;
• центральный тормоз с педалями у изголовья, режим прямолинейного движения (фиксация двух колес ножного конца), колеса диаметром 16 см, клиренс рамы — 18,3 см, буксировочный крюк;
• защитные боковые борта, резиновый борт ванны, сито для отходов, сливное отверстие для выгрузки микросфер.

Безопасность

• при нагреве до 40 °C и выше все функции, включая поток, нагрев, охлаждение и пульсацию, отключаются, срабатывают звуковой и световой сигналы;
• тревога при отклонении температуры от заданной более чем на 3 °C;
• контроль датчиков температуры, давления и влажности; при падении давления воздуха, отказе охладителя, нагревателя или датчика поток отключается;
• защита от перегрузки воздушного компрессора, конденсаторного агрегата и нагревателя, раздельные предохранители;
• автоматический перезапуск через 30 минут после внезапного сбоя питания;
• класс I по IEC 60601-1 (подключение к сети с защитным заземлением), рабочая часть типа B.

Деконтаминация и уход

Микросферы очищают и дезинфицируют после каждого пациента силами обученных уполномоченных специалистов; до деконтаминации кровать держат с включенным потоком воздуха. Встроенная термическая деконтаминация — опция: нагревательные элементы в ванне (3 × 1000 Вт) обрабатывают микросферы без выгрузки, для режима нужно отдельное подключение к сети, запуск защищен строгим протоколом, при отказе вентилятора нагреватели отключаются.

• Средства на масляной основе (вазелин, жидкий парафин, большинство стероидных и дерматологических кремов) нельзя допускать до микросфер: по данным производителя, 5–10 мл такого средства выводят из строя всю загрузку. Предпочтительны гидрогелевые средства и повязки, при сухой коже — эмоленты на водной основе.
• Поверх фильтрующей простыни стелют обычную и меняют ее ежедневно — это защищает фильтрующую простыню от острых предметов.
• Фильтрующую простыню регулярно подтягивают, чтобы избежать эффекта гамака, при котором поверхность становится жесткой.
• Из-за постоянной вентиляции пациент теряет жидкость — нужен контроль водного баланса.
• При включении и выключении потока пациент слегка приподнимается или погружается: у пациентов на ИВЛ нужно следить, чтобы не отсоединился дыхательный контур; такая же осторожность нужна при подъеме и опускании рамы.
• Пациентов с застоем в легких не следует долго держать лежа плашмя; инструкция предлагает рассмотреть положение на животе.
• Для пациентов с деменцией, возбуждением или спутанностью сознания протокол ухода должен заранее определить, можно ли безопасно лечить их на такой кровати.
• Перед сердечно-легочной реанимацией спинку, если она установлена, снимают.

Комплектация и принадлежности

Базовая комплектация (артикул производителя 2010001): регулировка высоты, защитные боковые борта, система контроля температуры, регулировка потока, сито, резиновый борт, кабель питания, сливное отверстие ванны, ночная подсветка, ручной и ножной выключатели, 2 фильтрующие простыни, 2 воздушных фильтра. Микросферы в базовую комплектацию не входят: на одну кровать нужно 550 кг, они поставляются упаковками по 25 кг (2010603). Стандартное исполнение — 230 В, 50 Гц, есть также исполнение 120 В, 60 Гц.

Опции: встроенная деконтаминация (2010201), пульсирующий режим (2010202). Принадлежности: стойка с треугольной рукояткой (2010317), тракционная рама с треугольником и держателем для инфузий (2010302), спинка с ручной регулировкой (2010316) — угол подъема изголовья 10–55° по брошюре, в инструкции к спинке — примерно 10–50°, регулируемая подставка для стоп (2010304), удлинительный шланг до 6 м с выносной кнопкой СЛР (2022310), угловые бамперы. Допустимая нагрузка на тракционную стойку и раму — 750 Н.

Расходные материалы: воздушный фильтр класса F9 (2010601), фильтрующие простыни большого и малого размера — мультифиламентные (2010602, 2010604) и монофиламентные (2010605, 2010606), защитная простыня от попадания лекарственных средств в микросферы.

Установка и условия эксплуатации

• температура в помещении 25–30 °C, относительная влажность до 55 %, давление 940–1060 гПа;
• масса кровати с микросферами — около 960 кг, пол должен быть рассчитан на нагрузку не менее 500 кг/м²;
• приток свежего воздуха в помещение с блоком управления — не менее 50 м³/ч;
• пациента в кровати не транспортируют, перемещение кровати — только под контролем обученного персонала;
• монтаж, обслуживание и ремонт — силами технически подготовленного персонала, электронику и датчик температуры регулярно калибруют.

Сертификация

PEARLS имеет маркировку CE по регламенту MDR (EU) 2017/745, класс IIb, нотифицированный орган 0344. Система менеджмента качества производителя сертифицирована по ISO 13485:2016, электробезопасность по EN 60601-1 испытана DEKRA. Срок службы — 10 лет с даты производства. Обе модели Synergie — в разделе противоожоговые кровати Synergie.

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.