Наружная контрпульсация и комплекс «Кардиопульсар»: как работает метод, что известно о его эффективности, стационарное и мобильное исполнения

Что такое наружная контрпульсация

Наружная контрпульсация (НКП), или усиленная наружная контрпульсация (УНКП, в англоязычной литературе enhanced external counterpulsation, EECP), — неинвазивный метод вспомогательного кровообращения. На голени, бёдра и область таза пациента надевают надувные манжеты. Аппарат по ЭКГ определяет фазы сердечного цикла и надувает манжеты в диастолу, когда сердце расслаблено, а перед систолой сдувает их.

Манжеты наполняются последовательно: сначала на голенях, затем на бёдрах и на тазе. Давление в них выше систолического, поэтому кровь из сосудов ног выталкивается обратно к сердцу, и в аорте возникает волна давления. Момент обжатия подбирают так, чтобы эта волна приходила к корню аорты в диастолу. Метод появился более полувека назад как реанимационное средство поддержки сердца и опирается на те же гемодинамические принципы, что и внутриаортальная баллонная контрпульсация. Разница в том, что при НКП в сосуды ничего не вводят.

Что происходит с кровообращением

Непосредственный эффект НКП на гемодинамику измерили инвазивно: в исследовании 2002 года у 10 пациентов во время процедуры в коронарную артерию вводили датчик давления и допплеровский проводник. Результаты:

• диастолическое давление в коронарной артерии выросло в среднем с 71 до 137 мм рт. ст., на 93 %;
• систолическое давление снизилось со 116 до 99 мм рт. ст., на 15 %;
• средняя пиковая скорость коронарного кровотока выросла с 11 до 23 см/с.

Первые два эффекта называют диастолическим усилением и систолической разгрузкой. Кроме того, растёт венозный возврат к сердцу. Авторы сделали вывод, что НКП может работать как механическое вспомогательное устройство для кровообращения. Это данные о небольшой группе и об эффекте в момент процедуры.

Почему после курса у части пациентов уменьшаются приступы стенокардии, до конца не ясно. Обсуждаются улучшение функции эндотелия за счёт роста напряжения сдвига, развитие коронарных коллатералей, эффект, похожий на тренировку, а также неспецифический эффект плацебо. Так, в небольшом рандомизированном исследовании с имитацией процедуры (42 пациента) курс из 35 часовых сеансов улучшил эндотелийзависимую вазодилатацию плечевой артерии на 51 % против 2 % в контроле. В другом рандомизированном исследовании (20 пациентов) после курса вырос инвазивно измеренный индекс коллатерального кровотока.

Что показывают исследования

Наружную контрпульсацию изучают больше четверти века: есть рандомизированные исследования, крупный международный регистр и метаанализы. Главный результат — у многих пациентов с хронической стенокардией после курса реже возникают приступы, ишемия при нагрузке наступает позже, улучшается качество жизни.

Исследования на «Кардиопульсаре»

На отечественном комплексе «Кардиопульсар» выполнено открытое рандомизированное исследование в Сочи (публикация 2022 года): 60 пациентов со стабильной ИБС II–IV функционального класса в программе медицинской реабилитации. Группа вмешательства дополнительно получила 35 одночасовых процедур НКП, пять раз в неделю в течение семи недель, амбулаторно. По сравнению с контролем уменьшились число приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине, выросла переносимость нагрузки, улучшилось качество жизни, осложнений не отмечено.

Стабильная стенокардия

• Международный регистр IEPR: по данным о 1427 пациентах с рефрактерной стенокардией улучшение хотя бы на один функциональный класс сразу после курса отмечено у 78 %. По выводу авторов, у большинства пациентов эффект сохранялся около трёх лет.
• Метаанализы 2010 и 2015 годов сообщают, что класс стенокардии по CCS снижается хотя бы на один у 86 и 85 % пациентов. Метаанализ 2026 года нашёл улучшение класса стенокардии, снижение потребности в нитроглицерине, рост переносимости нагрузки и качества жизни.
• MUST-EECP (1999) — многоцентровое рандомизированное исследование с плацебо-процедурой: 139 пациентов, 35 часов активной или «неактивной» контрпульсации за 4–7 недель. В активной группе время до ишемической депрессии сегмента ST при нагрузке выросло больше, чем в контрольной, и приступы стенокардии чаще становились реже.

Сердечная недостаточность

В рандомизированном исследовании PEECH (187 пациентов с лёгкой и умеренной ХСН) через 6 месяцев прирост времени нагрузки не менее чем на 60 секунд был у 35 % пациентов в группе НКП против 25 % в контроле, улучшились класс NYHA и качество жизни.

В России в Сеченовском университете проведено открытое рандомизированное исследование EXCEL: 120 пациентов с ишемической ХСН, в контрольной группе — плацебо-контрпульсация с давлением 80 мм рт. ст. У пациентов, получавших один или два курса НКП в год, выросли дистанция шестиминутной ходьбы и фракция выброса, а госпитализации по поводу ХСН в контрольной группе были чаще.

Ограничения данных

Исследований с имитацией процедуры у наружной контрпульсации немного, и они небольшие. Регистр IEPR и большинство метаанализов опираются на наблюдения без контрольной группы. Кокрейновский обзор 2010 года и британская оценка технологии 2009 года сочли доказательства недостаточными, а авторы метаанализа 2026 года считают нужными новые исследования с имитацией процедуры.

В MUST-EECP по общей длительности нагрузки и расходу нитроглицерина значимой разницы с контролем не было, а в PEECH не изменилось пиковое потребление кислорода. Снижение смертности и частоты инфарктов в рандомизированных исследованиях не показано. Применение метода при инсульте, сахарном диабете и других состояниях пока изучается на небольших выборках.

Место метода в рекомендациях и нормативных документах

Наружная контрпульсация закреплена в российских нормативных документах как отдельная медицинская услуга и входит в действующий стандарт помощи при стабильной ИБС. Зарубежные клинические рекомендации отводят методу место резерва — для пациентов, которым не помогли лекарства и которым нельзя провести реваскуляризацию. В действующих российских рекомендациях по стабильной ИБС (2024) рекомендации с классом для него нет.

Услуга, стандарт и оплата

• В Номенклатуре медицинских услуг (приказ Минздрава России № 804н) процедура называется «Контрпульсация наружная», код A21.30.007. Не путать её с баллонной внутриаортальной контрпульсацией — это отдельная инвазивная услуга.
• Действующий стандарт медицинской помощи взрослым при стабильной ИБС (приказ Минздрава России от 28.04.2021 № 410н) включает услугу A21.30.007 с усреднённым показателем частоты предоставления 0,01 и кратностью 30 — в среднем 30 процедур у пациентов, которым она назначена.
• В Москве наружная контрпульсация включена в тарифное соглашение ОМС на 2026 год как амбулаторная услуга с собственным тарифом: код 12001 «Наружная контрпульсация», 2 732,75 рубля за процедуру (приложение № 6.1 в редакции дополнительного соглашения № 5 от 28.05.2026). По этому тарифу ведутся расчёты за процедуры вне подушевого финансирования: межучрежденческие расчёты, иногородние и неприкреплённые пациенты, организации без прикреплённого населения; для прикреплённых пациентов поликлиник услуга учитывается в подушевом нормативе (код 812001). В других регионах коды и тарифы свои, их уточняют в территориальном фонде ОМС.

Клинические рекомендации

• Европейское общество кардиологов (ESC). В рекомендациях по хроническим коронарным синдромам 2024 года наружная контрпульсация названа одним из наиболее перспективных и легко внедряемых в практику вариантов при рефрактерной стенокардии, когда исчерпаны лекарственная терапия и реваскуляризация. Отдельной рекомендации с классом в этой версии нет; в версии 2019 года метод имел класс IIb с уровнем доказательности B («можно рассмотреть»).
• Американские рекомендации (ACC/AHA) 2012 и 2023 годов, по данным обзорных публикаций, сохраняют для НКП при рефрактерной стенокардии класс IIb.
• Клинические рекомендации Минздрава «Хроническая ишемия нижних конечностей с клиникой перемежающейся хромоты» (2025) рекомендуют усиленную наружную контрпульсацию при реабилитации пациентов с перемежающейся хромотой IIb стадии по Фонтейну — для улучшения функции эндотелия и увеличения продолжительности ходьбы (УДД 4, УУР С). В обоснование приведены исследования методики с индивидуальным давлением не выше 160 мм рт. ст.
• Клинические рекомендации Минздрава «Стабильная ишемическая болезнь сердца». В версии 2020 года наружная контрпульсация рекомендовалась к рассмотрению при рефрактерной стенокардии (ЕОК IIb B, УУР А, УДД 2). В действующей версии 2024 года рекомендации с классом для неё нет: в разделе о рефрактерной стенокардии сказано, что она, как и ряд других методов, не показала достаточной эффективности.
• Сердечная недостаточность. В действующих клинических рекомендациях Минздрава «Хроническая сердечная недостаточность» (2024) наружная контрпульсация не упоминается, как и в рекомендациях ESC по сердечной недостаточности 2021 года с обновлением 2023 года. Нет её и в стандарте медицинской помощи взрослым при ХСН (приказ Минздрава России от 11.06.2026 № 612н). В прежних рекомендациях профессиональных обществ (ОССН, РКО, РНМОТ; 2013 и 2018 годы) метод предлагался как дополнительный при ХСН II–III ФК в период полной компенсации на фоне оптимальной лекарственной терапии (класс IIb); с 2020 года вместо них действуют клинические рекомендации по ХСН, разработанные теми же обществами и одобренные Научно-практическим советом Минздрава. Руководство по эксплуатации «Кардиопульсара» при этом относит сердечную недостаточность выше II ФК к противопоказаниям.

Порядки оказания помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями и медицинской реабилитации взрослых не делают аппарат для наружной контрпульсации обязательным оснащением: решение о кабинете НКП медицинская организация принимает сама.

Показания и противопоказания

Руководство по эксплуатации «Кардиопульсара» приводит следующие показания к НКП:

• стенокардия II–IV функционального класса по CCS, рефрактерная к антиангинальной терапии, или непереносимость препаратов;
• невозможность баллонной ангиопластики или аортокоронарного шунтирования из-за диффузного поражения коронарных артерий, поражения дистального русла или мелких нешунтабельных артерий;
• возврат стенокардии после хирургического лечения ИБС, когда повторная операция невозможна;
• подготовка к оперативному лечению ИБС, отказ пациента от операции, высокий риск осложнений вмешательства.

Назначение курса — решение врача с учётом действующих клинических рекомендаций, противопоказаний и состояния пациента.

Противопоказания

По руководству по эксплуатации комплекса НКП противопоказана при:

• сердечной недостаточности выше II ФК по NYHA: процедура увеличивает венозный возврат, и возможен отёк лёгких;
• аортальной недостаточности выше I степени;
• флебитах и тромбофлебите в анамнезе, флеботромбозе, тяжёлой варикозной болезни, трофических язвах: сдавление ног может привести к тромбоэмболии;
• расслаивающей аневризме аорты, аневризме грудного или брюшного отдела аорты;
• тяжёлой неконтролируемой артериальной гипертонии (выше 180/110 мм рт. ст.);
• злокачественных аритмиях (мерцание или трепетание предсердий с неправильным ритмом или тахисистолией, частая желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия), ЧСС более 135 или менее 30 ударов в минуту;
• имплантированном электрокардиостимуляторе или кардиовертере-дефибрилляторе;
• тяжёлой патологии периферических сосудов, в том числе заболеваниях сосудов ног с уменьшенным сосудистым объёмом и сниженной мышечной массой;
• катетеризации сердца менее двух недель назад;
• геморрагическом диатезе, терапии непрямыми антикоагулянтами при МНО выше 2,0;
• высокой лёгочной гипертензии;
• беременности.

Экспертный консенсус по применению НКП у пожилых (2019) дополнительно называет активную инфекцию нижних конечностей и советует во время процедуры контролировать сатурацию: при её снижении ниже 90 % процедуру прекращают. Для пациентов с сахарным диабетом в метаанализе 2023 года советуют следить за глюкозой и давлением и при необходимости корректировать дозы препаратов, чтобы избежать гипогликемии и гипотонии.

Пациенты с поражением артерий ног

Для хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей в «Кардиопульсаре» предусмотрен отдельный режим — КПАПК (подробнее — в разделе об устройстве комплекса). Он отличается от классической контрпульсации: манжеты надевают только на бёдра и голени, волна давления идёт по артериям ног вниз, а давление в манжетах руководство рекомендует задавать на 20–50 мм рт. ст. выше систолического.

Клинические рекомендации Минздрава 2025 года по перемежающейся хромоте рекомендуют усиленную наружную контрпульсацию с индивидуально подобранным невысоким давлением в реабилитации при стадии IIb (см. выше). В российской работе 2019 года (68 пациентов со стадиями I–IIБ) после курса усиленной наружной контрпульсации выросла безболевая дистанция ходьбы.

В отзыве о работе с комплексом в отделении сосудистой хирургии ЦКБ № 2 им. Н. А. Семашко ОАО «РЖД», опубликованном производителем, сообщается, что пациенты со стадиями 2а и 2б по Фонтейну — Покровскому хорошо переносили полный курс КПАПК, побочных эффектов не отмечено, выросли дистанция безболевой ходьбы и лодыжечно-плечевой индекс.

К классической контрпульсации с высоким давлением у пациентов с поражением артерий ног относятся осторожно: международный регистр IEPR называет заболевание периферических артерий относительным противопоказанием к стандартной НКП, а в немецком пилотном исследовании 2023 года со стандартной методикой у 10 из 18 пациентов курс прервали из-за дискомфорта, у четырёх появились признаки критической ишемии конечности. Поэтому режим и давление для таких пациентов подбирает врач, а процедуру проводят под контролем.

Производитель и регистрация «Кардиопульсара»

Комплекс разработан и выпускается компанией ООО «Констэл», зарегистрированной в Москве в 1993 году. Производство находится во Фрязине Московской области. Кроме «Кардиопульсара» компания выпускает прибор для регистрации пульсовой волны артериального давления СКАД-2, системы оперативного медицинского контроля и оборудование для врачебно-лётной экспертизы и подготовки авиаспортсменов.

Первое регистрационное удостоверение на комплекс было выдано в 2008 году. Полное название изделия в государственном реестре — «Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации „КАРДИОПУЛЬСАР“» по ТУ 9444-005-27551254-2014. Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4792 от 30.09.2016 бессрочное, класс потенциального риска 2а. Оно охватывает оба исполнения — стационарное (исполнение С) и мобильное (исполнение М).

По удостоверению и руководству по эксплуатации комплекс предназначен для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и для тренировки выносливости к физическим нагрузкам. Области применения по руководству:

• лечебно-профилактические учреждения;
• учреждения авиационно-космической медицины;
• медицинские учреждения гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций;
• спортивная медицина.

Комплекс работает в клиниках с 2010–2011 годов. На сайте производителя опубликованы отзывы 2010–2011 годов от ДКЦ № 1 Управления здравоохранения ЮЗАО Москвы, медсанчасти № 152 ФМБА России, Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии и ЦКБ № 2 ОАО «РЖД». Производитель проводит обучение персонала, гарантийный и послегарантийный сервис, а также предлагает комплекс в аренду.

Как устроен комплекс

«Кардиопульсар» объединяет две системы: пневмокомпрессионную, которая надувает манжеты синхронно с ЭКГ, и систему оперативного медицинского контроля, которая следит за состоянием пациента во время процедуры. Управляет обеими компьютер с программой под Windows.

Манжеты и режимы воздействия

В размерном комплекте пять компрессионных манжет: две на голени, две на бёдра и одна тазовая. Они образуют три группы с отдельными каналами давления. Производитель выпускает три размера комплекта — малый, средний и большой, в поставку входит до трёх комплектов. Канал тазовых манжет можно отключить программно.

В комплексе два режима:

• НКП — классическая наружная контрпульсация: в диастолу группы манжет надуваются по очереди от голеней к тазу, волна давления идёт к аорте;
• КПАПК — кардиосинхронизированная последовательная антеградная пневмокомпрессия, собственная разработка производителя для хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей, защищённая патентом. Манжеты надевают только на бёдра и голени и обжимают в обратном порядке: сначала бёдра, затем голени. Волна давления идёт по сосудам ног вниз, совпадая с систолической пульсовой волной. Сброс давления, как и при НКП, одновременный во всех манжетах.

Параметры воздействия

• давление в манжетах в фазе обжатия — от 50 до 300 мм рт. ст. с шагом 10 мм рт. ст., погрешность не более ±15 %;
• фронт нарастания давления в каждой манжете — не более 100 мс, фронт спада — не более 150 мс;
• начало обжатия отсчитывается от R-пика ЭКГ с задержкой 100–1000 мс (шаг 10 мс) или в процентах от длительности кардиоцикла;
• задержка между соседними группами манжет — от 0 до 100 мс;
• длительность воздействия — от 5 до 90 минут с шагом 5 минут.

Диапазон синхронизации с ЭКГ у двух исполнений разный. У стационарного он не уже 30–125 ударов в минуту, у мобильного — не уже 35–125.

Контроль пациента во время процедуры

На экране в реальном времени отображаются:

• ЭКГ в 1–3 отведениях и ЧСС. Модуль ЭКГ служит для синхронизации и контроля, не для диагностики;
• фотоплетизмограмма с пальцевого датчика (в режиме КПАПК датчик надевают на палец ноги);
• диастолическо-систолический индекс (ДСИ) — в режиме НКП;
• давление в трёх группах манжет;
• сатурация SpO2: диапазон 0–100 %, погрешность ±2 % в диапазоне 75–100 %;
• артериальное давление, которое встроенный тахоосциллограф регистрирует по манжете на плече.

ДСИ — это отношение амплитуды диастолической волны к амплитуде систолической на фотоплетизмограмме. По документации производителя при эффективном контрпульсационном воздействии он находится в диапазоне 1–2. По форме фотоплетизмограммы и значению ДСИ врач подбирает время начала обжатия, его длительность и давление.

Программа ведёт базу пациентов без ограничения их числа и записывает сигналы процедуры, печатает отчёты и статистику, экспортирует данные в CSV. Несколько комплексов могут работать с единой базой по локальной сети, но такую схему настраивает производитель или авторизованный сервисный центр.

Безопасность

• Если ЧСС, артериальное давление или давление в манжетах выходят за допустимые границы, воздействие прерывается, давление автоматически сбрасывается, на экран выводится предупреждение и звучит сигнал.
• Давление сбрасывается также при экстрасистолах, аритмии и артефактах ЭКГ, отсоединении электродов и нарушении электропитания.
• Кнопка аварийной остановки находится в руке у пациента.
• Есть аппаратная защита от превышения давления, самотестирование при включении и проверка каналов ЭКГ, АД и пульсоксиметра перед процедурой.
• По электробезопасности комплекс относится к классу I, рабочие части — к типам B и BF.

Стационарное и мобильное исполнения

Удостоверение охватывает два исполнения с разной конструкцией.

• Стационарное исполнение — два модуля. Функциональный ложемент с матрасом, в основании которого находится компрессор, и отдельная стойка управления: компьютер, монитор с диагональю не менее 17", клавиатура, мышь и сетевой развязывающий трансформатор. Полезная нагрузка ложемента — не менее 180 кг. Кнопка «СТОП» входит в состав ложемента.
• Мобильное исполнение — один напольный корпус на колёсах, в котором собраны компрессор, контроллер и компьютер. Сверху крепится монитор с сенсорным экраном. Ложемента нет: пациент лежит на отдельной кушетке или кровати, а корпус ставят слева или справа от неё. Производитель предлагает размещать такой комплекс, например, в микроавтобусе для работы в зонах чрезвычайных ситуаций, в удалённых районах и на спортивных соревнованиях.

Параметры по руководствам по эксплуатации двух исполнений:

Параметр	Стационарное (С)	Мобильное (М)
Состав	ложемент со встроенным компрессором и стойка управления	один корпус: компрессор, контроллер, компьютер; монитор сверху
Где лежит пациент	на ложементе комплекса	на отдельной кушетке или кровати, не входит в поставку
Монитор	не менее 17"	не менее 17", сенсорный
Габариты	ложемент — не более 2100×860×850 мм; стойка — не более 630×750×1290 мм	не более 940×770×1550 мм
Масса	не более 250 кг (комплекс)	не более 150 кг
Синхронизация с ЭКГ	30–125 уд/мин	35–125 уд/мин
Задержка начала спада давления от начала обжатия	10–1000 мс	100–1000 мс
Свободное место при установке	от торцов ложемента: у головы не менее 40 см, у ног не менее 60 см	от боковых сторон корпуса не менее 60 см
Давление в манжетах	50–300 мм рт. ст.
Режимы	НКП и КПАПК
Электропитание	220 В ±10 %, 50 Гц, не более 2,5 кВА
Режим работы	продолжительный, в среднем 8 ч в сутки; средняя наработка на отказ не менее 10 000 ч

Остальной комплект у исполнений общий: манжеты, кнопка аварийной остановки, манжеты для измерения давления двух размеров (22–32 и 32–45 см), кабель ЭКГ с клеммами, одноразовые электроды и гель, взрослый и неонатальный пальцевые датчики фотоплетизмограммы и SpO2, руководство и паспорт. Принтер указан как принадлежность.

Как проходят процедура и курс

Пациент ложится на спину. На плечо надевают манжету для измерения давления, накладывают электроды ЭКГ, на палец — датчик фотоплетизмографа, на ноги — компрессионные манжеты. По руководству манжеты надевают только поверх белья — рейтуз, колготок и т. п.: голенные — непосредственно за коленным суставом, бедренные — как можно ближе к тазобедренному суставу. Тазовую манжету при необходимости можно не использовать. В руку пациенту дают кнопку аварийной остановки.

Для первой процедуры НКП руководство приводит стартовые параметры:

• давление — 160 мм рт. ст.;
• начало накачки — 200 мс;
• длительность обжатия — 50 % кардиоцикла;
• задержка между группами манжет — 50 мс;
• время процедуры — 60 минут.

Затем давление подбирают по кривой ДСИ: повышают ступенями по 20 мм рт. ст. с выдержкой 15–20 секунд и выбирают значение на 40 мм рт. ст. выше того, при котором кривая выходит на плато. Ориентиры для НКП по руководству: давление в 1,5–2 раза выше систолического давления пациента, длительность компрессии — 60–75 % цикла. Для КПАПК давление задают на 20–50 мм рт. ст. выше систолического, а задержку обжатия бёдер от R-пика — 180–250 мс под контролем датчика на пальце ноги.

Сколько процедур в курсе

По руководству курс НКП — 30–35 процедур по одному часу. Есть две схемы:

• одна процедура в день пять дней в неделю, курс занимает 6–7 недель. Эту схему используют чаще, пациенты её лучше переносят;
• первые пять процедур — ежедневно, затем по две в день с перерывом 60–90 минут; курс сокращается до 3–4 недель.

Это согласуется с международной практикой: в исследованиях стандартный курс — 35 часовых процедур, обычно пять дней в неделю в течение семи недель. Российский стандарт при стабильной ИБС закладывает в среднем 30 процедур.

Кабинет: место, электропитание, персонал

Площадь и расстановка

Санитарные правила СП 2.1.4284-26, которые действуют с 1 сентября 2026 года вместо СП 2.1.3678-20, отдельного кабинета наружной контрпульсации не выделяют. Ближайшая по смыслу строка минимальных площадей — физиотерапевтические кабинеты «и иные»: 6 м² на одно место, но не менее 12 м². Какую норму применить к конкретному кабинету, стоит согласовать при проектировании.

Практически площадь определяют габариты комплекса и требования руководства по эксплуатации:

• ложемент стационарного исполнения длиной до 2,1 м и шириной до 0,86 м ставят так, чтобы с торцов был свободный воздухообмен: не менее 40 см со стороны головы и не менее 60 см со стороны ног. Рядом стоит стойка управления размером до 630×750 мм в плане;
• мобильный корпус (до 940×770 мм) ставят сбоку от кушетки, и от его боковых сторон до стен и предметов должно быть не менее 60 см;
• нужно место, чтобы медсестра могла подойти к пациенту и надеть манжеты с обеих сторон.

Подробные требования к помещению производитель приводит в приложении к руководству по эксплуатации — его удобно запросить у поставщика на этапе проектирования кабинета.

Электропитание

• Сеть 220 В ±10 %, 50 Гц, потребляемая мощность не более 2,5 кВА (с принтером мощностью до 370 Вт).
• Отдельная розетка больничной сети с надёжным заземлением, без разветвителей.
• У стационарного исполнения компьютер подключается через разделительный трансформатор из комплекта.
• Руководство рекомендует подключать комплекс и компьютер через источник бесперебойного питания.

Персонал

Специальных требований к квалификации персонала для НКП в нормативных документах найти не удалось. Руководство по эксплуатации допускает к работе с комплексом только компетентных специалистов, а к обслуживанию — прошедших специальное обучение. Производитель проводит обучение работе с комплексом и методикам НКП и КПАПК с выдачей сертификата о прохождении тренинга. В зарубежной практике процедуру проводит обученный специалист под наблюдением врача.

Обслуживание и расходные материалы

• Компрессор требует регламентного обслуживания — осмотра, замены фильтра и лопаток — не реже раза в два года или через 3000 часов работы.
• Компрессионные манжеты дезинфицируют после каждого сеанса раствором перекиси водорода с моющим средством. Шланг и внутреннюю камеру манжеты можно заменить на месте.
• Расходные материалы — одноразовые электроды, гель, датчики, манжеты, матрас. Их поставляет производитель.
• Сервис производителя — гарантийный и послегарантийный, разовый или абонементный. Можно получить консультацию инженера по телефону, установить программу для удалённого решения неполадок или вызвать специалиста на место.

Манжеты, шланги и внутренние камеры при интенсивной работе кабинета со временем меняют, как и любые расходные части. Их запас удобно сразу заложить в договор поставки.

Срок гарантии и условия сервисного обслуживания фиксируются в договоре. Кроме продажи производитель предлагает аренду комплекса, условия — по запросу.

Как выбрать исполнение и что уточнить у поставщика

Стационарное или мобильное

• Постоянный кабинет в кардиологическом отделении, отделении восстановительного лечения, поликлинике или санатории — стационарное исполнение. Ложемент рассчитан на полезную нагрузку не менее 180 кг, отдельная кушетка не нужна, диапазон синхронизации начинается с 30 ударов в минуту.
• Выездная работа, передвижные медицинские центры, спортивная медицина на сборах и соревнованиях — мобильное исполнение: один корпус массой не более 150 кг и сенсорный монитор. Понадобится отдельная кушетка, а при размещении в транспорте — согласование с производителем. По руководству условия эксплуатации у обоих исполнений одинаковые, для работы в помещении.

Что уточнить перед покупкой

• Сколько размерных комплектов манжет нужно под ваш поток пациентов: в поставку входит до трёх комплектов — малый, средний, большой.
• Срок гарантии, средний срок службы и условия сервиса, стоимость запасных камер, шлангов и манжет.
• Состав и сроки обучения персонала, выдаётся ли сертификат.
• Требования к помещению из приложения к руководству по эксплуатации.
• Нужна ли работа нескольких комплексов с единой базой пациентов.
• Как в вашем регионе оплачивается услуга A21.30.007 по ОМС и есть ли она в тарифном соглашении.

Мнение эксперта

Наружная контрпульсация — не замена лекарствам и операции, а дополнительная возможность для пациентов со стенокардией, которым уже подобрали терапию, а оперировать их нельзя или они отказываются. Для них это неинвазивная процедура, которую можно проводить амбулаторно, а в Москве она оплачивается по ОМС.

В «Кардиопульсаре» мне нравится, что это отечественный комплекс с обучением и сервисом от производителя, а контроль ЭКГ, сатурации и давления встроен прямо в процедуру. Перед покупкой советую главному врачу и кардиологу вместе оценить поток таких пациентов и порядок оплаты услуги в своём регионе. Для постоянного кабинета я выбираю стационарное исполнение, для выездной работы — мобильное и сразу закладываю в договор запасные манжеты и обучение персонала.

Частые вопросы

Чем наружная контрпульсация отличается от прессотерапии?

При прессотерапии манжеты надуваются по заданной программе без связи с работой сердца, цель — лимфодренаж и венозный отток. При НКП обжатие ног синхронизировано с ЭКГ: манжеты надуваются в диастолу и сдуваются перед систолой, чтобы повысить давление в аорте в диастолу и разгрузить сердце в систолу. В номенклатуре услуг это разные коды.

Сколько длится курс и как часто его повторяют?

По руководству «Кардиопульсара» курс — 30–35 процедур по часу, обычно пять дней в неделю на протяжении 6–7 недель. Данных о том, когда нужен повторный курс, в рекомендациях нет. В российском исследовании EXCEL у пациентов с ишемической ХСН сравнивали один и два курса в год.

Можно ли проводить процедуры пациенту с фибрилляцией предсердий?

Руководство «Кардиопульсара» относит злокачественные аритмии, в том числе фибрилляцию и трепетание предсердий с неправильным ритмом или тахисистолией, частую экстрасистолию и ЧСС выше 135 или ниже 30 ударов в минуту, к противопоказаниям. Аритмия мешает синхронизации с ЭКГ, а комплекс при экстрасистолах и артефактах ЭКГ сбрасывает давление в манжетах.

Нужен ли отдельный кабинет?

Обязательного требования выделить отдельный кабинет именно для НКП в санитарных правилах нет. Процедуру можно разместить в физиотерапевтическом отделении или в кабинете отделения кардиологии и реабилитации, если площадь и расстановка соответствуют руководству по эксплуатации и нормам для таких помещений.

Оплачивается ли процедура по ОМС?

В Москве — да: услуга есть в тарифном соглашении ОМС на 2026 год с собственным тарифом. Услуга «Контрпульсация наружная» (A21.30.007) есть в федеральной номенклатуре и в стандарте помощи при стабильной ИБС, а тариф в конкретном регионе устанавливает региональное тарифное соглашение — его стоит уточнить в территориальном фонде ОМС.

Можно ли взять комплекс в аренду?

Производитель предлагает аренду «Кардиопульсара», условия обсуждаются индивидуально. Это вариант для клиники, которая хочет сначала оценить поток пациентов.

Кому подойдёт «Кардиопульсар»

• Кардиологическим отделениям и центрам, где есть пациенты с рефрактерной стенокардией без возможности реваскуляризации, — стационарный комплекс.
• Отделениям восстановительного лечения, реабилитационным центрам и санаториям, которые включают НКП в программы кардиореабилитации, — тоже стационарное исполнение.
• Медицине катастроф, передвижным медицинским центрам и спортивной медицине — мобильный комплекс: его ставят рядом с кушеткой, а производитель допускает размещение в микроавтобусе.
• Ангиологам и сосудистым хирургам будет интересен режим КПАПК, разработанный производителем для пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий ног; режим и давление врач подбирает индивидуально.

Оба исполнения собраны в разделе аппаратов для контрпульсации «Констэл» и в категории аппаратов для наружной контрпульсации. О производителе — на странице бренда «Констэл».

Источники

1. Руководство по эксплуатации комплекса «КАРДИОПУЛЬСАР» КН.110040.000 РЭ (исполнение С) и КН.110042.000 РЭ (исполнение М), ООО «КОНСТЭЛ» — документы регистрационного досье, государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора, регистрационное удостоверение РЗН 2016/4792 от 30.09.2016.
2. Комплекс «КАРДИОПУЛЬСАР»: описание метода, характеристики, сервис — сайт производителя ООО «КОНСТЭЛ», constel.ru.
3. Рекомендации ESC по ведению хронических коронарных синдромов 2024 года — Vrints C. et al., European Heart Journal, 2024, 45(36):3415–3537. academic.oup.com
4. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности 2021 года — McDonagh T.A. et al., European Heart Journal, 2021, 42(36):3599–3726. academic.oup.com
5. Рекомендации ESC по диагностике и ведению хронических коронарных синдромов 2019 года — Knuuti J. et al., European Heart Journal, 2020, 41(3):407–477. academic.oup.com
6. Клинические рекомендации «Стабильная ишемическая болезнь сердца», 2024 — рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России.
7. Клинические рекомендации «Хроническая ишемия нижних конечностей с клиникой перемежающейся хромоты», 2025 — рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России.
8. Стандарт медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца — приказ Минздрава России от 28.04.2021 № 410н, официальное опубликование.
9. Номенклатура медицинских услуг — приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н, текст на base.garant.ru.
10. Санитарные правила СП 2.1.4284-26 — постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20, текст на base.garant.ru.
11. Многоцентровое исследование MUST-EECP: влияние на ишемию при нагрузке и приступы стенокардии — Arora R.R. et al., Journal of the American College of Cardiology, 1999, 33(7):1833–1840. PubMed
12. Систолическая разгрузка левого желудочка и рост внутрикоронарного давления и кровотока во время НКП — Michaels A.D. et al., Circulation, 2002, 106(10):1237–1242. PubMed
13. НКП улучшает поток-зависимую вазодилатацию у пациентов с хронической стенокардией: рандомизированное исследование с имитацией процедуры — Braith R.W. et al., Circulation, 2010, 122(16):1612–1620. PubMed
14. Рост коронарных коллатералей при наружной контрпульсации: рандомизированное контролируемое исследование — Gloekler S. et al., Heart, 2010, 96(3):202–207. PubMed
15. Усиленная наружная контрпульсация при хронической стенокардии: Кокрейновский обзор — Amin F. et al., Cochrane Database of Systematic Reviews, 2010, (2):CD007219. PubMed
16. НКП при стабильной стенокардии и сердечной недостаточности: систематический обзор и экономический анализ — McKenna C. et al., Health Technology Assessment, 2009, 13(24). PubMed
17. НКП при хронической рефрактерной стенокардии: отдалённые результаты по данным регистра IEPR — Loh P.H. et al., Clinical Cardiology, 2008, 31(4):159–164. PubMed
18. НКП в сравнении со стандартной терапией при хронической рефрактерной стенокардии: систематический обзор и метаанализ — Ulavala P. et al., Biomedicines, 2026, 14(9):2093. PubMed
19. НКП улучшает переносимость нагрузки при хронической сердечной недостаточности (исследование PEECH) — Feldman A.M. et al., Journal of the American College of Cardiology, 2006, 48(6):1198–1205. PubMed
20. Исследование EXCEL: отдалённая эффективность медикаментозной и немедикаментозной реабилитации при ишемической ХСН — Belenkov Yu.N. et al., Kardiologiia, 2024, 64(1):14–24. PubMed
21. Использование усиленной наружной контрпульсации при комплексной медицинской реабилитации стабильных форм ИБС у пациентов, постоянно проживающих в условиях влажных субтропиков — Шмалий А.В. и др., Вестник восстановительной медицины, 2022, 21(3):96–107. vvmr.ru
22. Экспертный консенсус по клиническому применению НКП у пожилых (2019) — Lin S. et al., Aging Medicine, 2020, 3(1):16–24. PubMed
23. Влияние НКП на класс стенокардии по CCS при хронической стабильной стенокардии: метаанализ — Shah S.A. et al., Pharmacotherapy, 2010, 30(7):639–645. PubMed
24. Эффективность НКП при хронической рефрактерной стенокардии по классу CCS: обновлённый метаанализ — Zhang C. et al., Medicine (Baltimore), 2015, 94(47):e2002. PubMed
25. Клинические рекомендации «Хроническая сердечная недостаточность», 2024 — рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России.
26. Стандарт медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности — приказ Минздрава России от 11.06.2026 № 612н, официальное опубликование.
27. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по Территориальной программе ОМС города Москвы на 2026 год, от 30.12.2025, приложение № 6.1 в редакции дополнительного соглашения № 5 от 28.05.2026 — Московский городской фонд ОМС.
28. Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями — приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н; Порядок организации медицинской реабилитации взрослых — приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 788н.
29. Влияние НКП на контроль гликемии при предиабете и сахарном диабете 2 типа: систематический обзор и метаанализ — Nagendra L. et al., touchREVIEWS in Endocrinology, 2023, 19(2):9–15. PubMed
30. Эффективность и безопасность НКП у пациентов с заболеваниями периферических артерий (регистр IEPR) — Thakkar B.V. et al., Vascular Medicine, 2010, 15(1):15–20. PubMed
31. Переносимость, безопасность и эффективность НКП в сравнении с терапией индивидуальной скоростью сдвига при атеросклерозе артерий нижних конечностей: пилотное исследование — Soubh N. et al., Acta Physiologica, 2023, 237(3):e13913. PubMed
32. Применение усиленной наружной контрпульсации в лечении и реабилитации больных облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей — Бадтиева В.А. и др., Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры, 2019, 96(4):5–11. PubMed
33. НКП: прошлое, настоящее и будущее — Raza A. et al., Cardiology in Review, 2017, 25(2):59–67. PubMed
34. Устройства для лечения рефрактерной стенокардии: обзор — Caffè A., Montone R.A., Journal of Clinical Medicine, 2025, 14(22):8013. PubMed