Аппараты ИВЛ Zisline: обзор линейки MV350, MV300, T100 и JV100В

Линейка Zisline: что входит и чем аппараты отличаются

Аппараты ИВЛ Zisline выпускает российский производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» из Екатеринбурга (товарный знак Treaton, на medbuy.ru — бренд «Тритон»). В каталоге производителя сейчас три аппарата ИВЛ: стационарный Zisline MV350, транспортный Zisline T100 и высокочастотный струйный Zisline JV100В. На medbuy.ru есть и карточка Zisline MV300 — исполнения, которое зарегистрировано вместе с MV350 и описано в том же руководстве по эксплуатации.

Коротко о каждой модели:

• Zisline MV350 — стационарный аппарат для отделений реанимации, хирургии и интенсивной терапии, в том числе для перевозки пациента внутри больницы; взрослые, дети и новорождённые, а в неонатальном режиме — младенцы с массой тела от 500 г;
• Zisline MV300 — та же платформа с экраном 15″ для пациентов с массой тела от 2 кг, без неонатального режима;
• Zisline T100 — транспортный аппарат массой около 7 кг для реанимации, скорой помощи и санавиации: корпус IP34, работа при температуре от −18 до +50 °C, две литий-ионные батареи;
• Zisline JV100В — высокочастотный струйный аппарат для стационара: хирургия гортани, трахеи и бронхов, бронхоскопия, «трудные дыхательные пути»; взрослые и дети с массой тела не менее 15 кг.

В январе 2026 года производитель зарегистрировал ещё две модели на базе MV350: Zisline MV350PRO с модулем оценки глубины анестезии и расчётом функциональной остаточной ёмкости лёгких и неонатальный Zisline MV350NEO с высокочастотной осцилляторной вентиляцией. На сайте производителя они пока есть только в разделе «Документация»; на medbuy.ru есть карточки Zisline MV350PRO и Zisline MV350NEO, подробно о них — в отдельном разделе.

Все цифры в статье взяты из руководств по эксплуатации (РЭ), приложенных к записям реестра медицинских изделий Росздравнадзора, а также со страниц, из брошюр и каталога производителя. Там, где источники расходятся, приведены оба значения с указанием, откуда какое. Многие функции MV350 и T100 зависят от комплектации — это отмечено в тексте и в таблицах.

Производитель: от струйной ИВЛ 1989 года до турбинных аппаратов

ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» — российский производитель оборудования для анестезиологии и реанимации из Екатеринбурга; производство расположено на улице Бажова, 33. Компания основана в 1989 году и, по собственному описанию, развивалась «как проект сотрудничества группы инженеров и врачей». Профиль — следящее оборудование (мониторы пациента, пульсоксиметры, малоинвазивные измерители низких давлений, системы центрального мониторинга) и аппараты ИВЛ. Товарный знак — Treaton, ранее — Triton.

Вехи из истории компании, связанные с линейкой Zisline:

• 1989 год — начало разработки высокочастотного струйного аппарата ИВЛ «в сотрудничестве с Борисом Зислиным» для вентиляции при «трудном дыхательном пути», невозможности интубации трахеи, бронхоплевральных и альвеолярных свищах; нынешний JV100В в реестре медицинских изделий называется «ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину)»;
• 1990-е годы — начало производства мониторингового оборудования: сначала пульсоксиметров, затем мониторов пациента;
• 2003 год — начало производства аппаратов ИВЛ традиционного объёмного типа; первым был Zisline MV200 с несколькими режимами принудительной и вспомогательной ИВЛ и встроенным источником сжатого воздуха;
• 2013 год — выпуск собственных капнографов прямого потока QuRe: сначала ими комплектовались только аппараты Zisline, затем датчики стали поставляться другим производителям как OEM-продукт.

Основными направлениями исследований компания называет высокочастотную струйную вентиляцию лёгких и оценку метаболических потребностей пациента; с этим направлением связаны метаболограф и расчёт энергопотребности в MV350. После MV200, по словам производителя, в аппаратах Zisline расширялись респираторный мониторинг и набор режимов: добавились адаптивная интеллектуальная вентиляция, вентиляция новорождённых через назальные канюли и высокопоточная оксигенотерапия.

Система менеджмента качества компании сертифицирована по ГОСТ ISO 13485-2017 и EN ISO 13485:2016; область сертификации включает разработку, производство и сервисное обслуживание аппаратов респираторной поддержки и мониторов пациента. Сертификаты выложены на сайте производителя в разделе «Документация».

Сравнительная таблица аппаратов Zisline

Таблица собрана по руководствам по эксплуатации: для MV350 и MV300 — общее РЭ исполнений MV200, MV300 и MV350, для T100 и JV100В — их собственные РЭ из реестра Росздравнадзора.

Параметр	MV350	MV300	T100	JV100В
Тип аппарата	стационарный, на тележке или без неё; перевозка пациента внутри медицинской организации	стационарный, как MV350	транспортный	высокочастотный струйный, для стационара
Пациенты	взрослые, дети и новорождённые; младенцы от 500 г в неонатальном режиме	взрослые, дети и новорождённые с массой тела от 2 кг	от 2 кг; неонатальный режим от 500 г — по отдельному заказу	взрослые и дети с массой тела не менее 15 кг
Подача газа	встроенный генератор потока (аналог турбины), сжатый воздух не нужен	как у MV350	как у MV350	струйная; нужны сжатые кислород и воздух, компрессор — по заказу
Кислород на входе	0,15–0,6 МПа; низкое давление 0–0,05 МПа (концентратор)	как у MV350	как у MV350	кислород и воздух 0,2–0,6 МПа
Режимы	16, набор зависит от комплектации	те же, кроме неонатальных nCPAP и nIMV	16, набор зависит от комплектации	3: инжекционный, безинжекционный, катетерный
Дисплей	15″, сенсорный	15″, сенсорный	10,1″, сенсорный	12,1″, сенсорный
Работа от батареи	не менее 240 мин	не менее 240 мин	две Li-ion батареи, вместе не менее 8 ч; горячая замена	не менее 60 мин, без подогрева и увлажнения
Внешнее питание	100–250 В, 50/60 Гц	100–250 В, 50/60 Гц	100–240 В, 50/60 Гц; постоянный ток 11–30 В	220±22 В, 50 Гц
Масса	блок до 25 кг, на тележке до 35 кг	как у MV350	7 кг ±10 %	блок до 20 кг, с тележкой и компрессором до 65 кг
Защита корпуса, класс электробезопасности	IP21, класс I	IP21, класс I	IP34, класс II	IP21, класс I
Температура эксплуатации	+10…+35 °C	+10…+35 °C	−18…+50 °C	+15…+35 °C
Срок службы / ресурс	не менее 10 лет / 40 000 ч	не менее 10 лет / 40 000 ч	10 лет / 40 000 ч	уточняйте по паспорту изделия

Все аппараты зарегистрированы в России как медицинские изделия класса потенциального риска 2б. Актуальное регистрационное удостоверение на конкретную поставку запрашивайте у поставщика.

Модели линейки не взаимозаменяемы. MV350, MV300 и T100 — аппараты ИВЛ с общим набором режимов и одинаковым принципом подачи газа; их различают назначение, экран, питание и защита корпуса. JV100В работает иначе — высокочастотными струйными импульсами через открытый контур — и нужен прежде всего при вмешательствах на дыхательных путях и процедурах, где важна минимальная подвижность операционного поля.

Общая платформа MV350, MV300 и T100

Стационарные MV350 и MV300 и транспортный T100 устроены по одной схеме, поэтому многие практические вопросы — от подключения кислорода до обработки клапана выдоха — решаются для них одинаково. Ниже то, что указано в РЭ обоих семейств.

Встроенный генератор потока вместо сжатого воздуха

«Аппарат оснащен встроенным генератором потока дыхательной смеси (аналог турбины) и не нуждается в источниках сжатого воздуха» — эта фраза есть и в РЭ MV350/MV300, и в РЭ T100. Воздух забирается из помещения через пылевой фильтр (у T100 — ещё и через HEPA-фильтр) и смешивается с кислородом во встроенном смесителе. Для отделения это значит, что аппарату нужны только кислородная линия или баллон, а разводка сжатого воздуха не требуется.

По РЭ MV350/MV300 конструкция обеспечивает работоспособность генератора потока в течение не менее 40 тысяч часов или всего периода эксплуатации 10 лет — «выбирается наименьший параметр», при соблюдении правил эксплуатации и сервисного обслуживания. Встроенный электрохимический датчик кислорода имеет ресурс не менее 10 тысяч часов, то есть меньше ресурса самого аппарата: его замену разумно заранее заложить в план расходов на эксплуатацию.

Кислород: магистраль, баллон или концентратор

Основной вариант — кислород высокого давления 0,15–0,6 МПа (1,5–6 бар) от централизованной разводки или баллона с редуктором. Кроме того, аппарат может работать от кислородного концентратора через отдельный разъём низкого давления 0–0,05 МПа (0–0,5 бар). В РЭ MV350/MV300 это опция конфигурации; в комплектациях MV350 и T100 на сайте производителя подключение к источнику низкого давления отмечено во всех вариантах.

Заявленную точность поддержания FiO2 — концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, 21–100 % с погрешностью ±3 % в диапазоне 21–60 % и ±6 % выше — аппарат обеспечивает только от источника высокого давления. От концентратора концентрация зависит от его производительности и минутной вентиляции. В РЭ MV350/MV300 и T100 приведены ориентировочные значения для концентратора производительностью 5 л/мин:

Минутная вентиляция, л/мин	Максимальный поток на вдохе, л/мин, не более	Достижимая FiO2 (погрешность не более 10 %)
5	15	55 %
10	30	45 %
15	45	37 %

Из РЭ следуют практические правила работы с концентратором:

• концентратор должен развивать давление меньше 0,5 бар, рекомендуемая производительность — не менее 5 л/мин;
• увлажнитель концентратора использовать запрещено, любую его систему увлажнения нужно слить или снять;
• при работе от низкого давления нужен альтернативный источник кислорода, например баллон, на случай отказа концентратора;
• в РЭ T100 для снижения пожарной опасности отдельно указано не использовать источник низкого давления с потоком свыше 15 л/мин.

При полном отсутствии кислорода аппарат вентилирует пациента воздухом, а при низком давлении в магистрали забирает весь доступный кислород — в этом случае возможны отклонения FiO2 от заданной.

Контур, клапан выдоха и увлажнение

Контур у аппаратов открытый: выдыхаемый газ повторно не используется. Пациент может вдохнуть или выдохнуть в любой фазе аппаратного цикла — аппарат увеличит поток или откроет клапан выдоха, удерживая давление текущей фазы. Если вентиляция прервётся из-за сбоя электро- или пневмопитания, пациент может дышать самостоятельно через аппарат: падение давления в линиях вдоха и выдоха не превышает 6 см вод. ст.

В контур можно установить до трёх вирусно-бактериальных фильтров: по РЭ давление в тройнике пациента при этом меняется не более чем на 3 см вод. ст. при потоке 60 л/мин, если фильтры вовремя меняют при переувлажнении. Давление в дыхательных путях измеряют два независимых датчика, а для воздуха и кислорода на вдохе стоят раздельные датчики потока — по РЭ это позволяет управлять концентрацией кислорода независимо от состояния основного кислородного датчика.

У MV350 датчик потока выдоха встроен в съёмную часть клапана выдоха, клапан и его мембрана автоклавируются; по брошюре производителя съёмная часть выдерживает не менее 100 циклов автоклавирования. У T100 клапан выдоха многоразовый пластиковый, его стерилизуют перед использованием на каждом новом пациенте, а датчик экспираторного потока калибруется без остановки вентиляции.

Подогрев и увлажнение смеси обеспечивает внешний увлажнитель; в регистрационной комплектности аппаратов MV-семейства есть, например, увлажнители Fisher & Paykel MR810 и MR850, VADI VH-2000 и ТЕВЛАР-«УОМЗ». У T100 допускается и вентиляция с тепловлагообменным фильтром.

Общие требования безопасности

Во всех трёх РЭ — MV350/MV300, T100 и JV100В — запрещено использовать аппарат в условиях магнитно-резонансной томографии. Во время ИВЛ руководства требуют применять прикроватный монитор для более полного и независимого контроля состояния пациента и держать наготове альтернативные средства вентиляции, например дыхательный мешок.

Режимы вентиляции Zisline с расшифровкой

MV350 и T100 поддерживают один и тот же набор из 16 режимов, у MV300 нет двух неонатальных. Названия приведены в написании производителя, расшифровки — по РЭ. Наличие части режимов зависит от комплектации и условий договора поставки: РЭ прямо оговаривает, что «некоторые режимы являются опциональными».

Несколько понятий, которые встречаются в таблице:

• PEEP — положительное давление в конце выдоха, которое аппарат поддерживает в дыхательных путях между вдохами;
• PS — поддержка давлением: аппарат добавляет заданное давление к самостоятельному вдоху пациента;
• триггер — порог, по которому аппарат распознаёт попытку вдоха (по потоку или по давлению); ETS — триггер окончания вдоха, в процентах от пикового потока;
• управление по объёму — врач задаёт дыхательный объём, по давлению — давление вдоха; двойной контроль — аппарат управляет давлением и подбирает его от вдоха к вдоху так, чтобы доставить заданный объём.

Режим	Расшифровка по РЭ	Как работает	Тип пациента
CMV/VCV	принудительная вентиляция с управлением по объёму вдоха	заданный объём с заданной частотой; поток прямоугольный или убывающий, можно задать плато и разрешить вдох по триггеру	все; у младенцев — только с модулем потока внешним
CMV/PCV	принудительная вентиляция с управлением по давлению вдоха	вдох при заданном давлении сверх PEEP; объём измеряется по выдоху	все
PCV-VG	управление по давлению вдоха с гарантированным дыхательным объёмом	врач задаёт объём, давление вдоха аппарат корректирует с каждым вдохом; «триггерное окно» позволяет пациенту начать вдох раньше	все; у младенцев — с модулем потока
SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC	синхронизированная перемежающаяся вентиляция по объёму, по давлению или с двойным контролем, с поддержкой давлением спонтанных вдохов	между аппаратными вдохами пациент дышит сам; долю выдоха, в которой его вдохи поддерживаются давлением, задаёт «спонтанное окно» 0–100 %	все; у младенцев — с модулем потока
CPAP+PS	самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением и поддержкой давлением	каждая попытка вдоха поддерживается давлением PS; при апноэ — переход в APNEA	все; у младенцев — с модулем потока
CPAP+VS	то же с доставкой гарантированного дыхательного объёма	уровень поддержки меняется от вдоха к вдоху, чтобы пациент получил заданный объём, но не ниже минимального Pmin	все; у младенцев — с модулем потока
BiSTEP	самостоятельное дыхание на двух уровнях постоянного положительного давления	чередуются фазы низкого и высокого давления, дышать можно в обеих; при разных настройках режим приближается к CMV/PCV, SIMV/PC или APRV	взрослые, дети
APRV	самостоятельное дыхание с поддержкой давлением с периодическим сбросом давления	длинная фаза высокого давления прерывается короткими сбросами, которые облегчают выведение CO2	взрослые, дети
NIV	неинвазивная вентиляция лёгких	дыхание через маску с поддержкой давлением; компенсация утечки включена всегда (до 90 л/мин), триггер — только по давлению	взрослые, дети
iSV	интеллектуальная адаптивная вентиляция лёгких	аппарат сам поддерживает заданную минутную вентиляцию, подбирая частоту, объём и поддержку (подробнее ниже)	взрослые, дети от 5 кг
APNEA	резервная вентиляция при апноэ	не самостоятельный режим: при остановке дыхания аппарат переходит на принудительную вентиляцию с заранее заданными параметрами	в режимах с поддержкой собственного дыхания
HF_O2	высокопоточная кислородная терапия	непрерывный подогретый увлажнённый поток через назальную канюлю, FiO2 21–100 %; поток 2–80 л/мин у взрослых и детей	все; у младенцев — поток до 30 л/мин (у T100 — до 20), модуль потока не нужен
nCPAP	неинвазивная поддержка постоянным положительным давлением через назальную канюлю или маску	давление 3–10 см вод. ст., выдох свободный	младенцы
nIMV	неинвазивная перемежающаяся вентиляция с управлением по давлению вдоха и поддержкой давлением через канюлю или маску	аналог SIMV/PC для новорождённых: к постоянному давлению добавляются аппаратные вдохи с частотой 5–80 в минуту	младенцы

Ограничения по типам пациентов даны по РЭ MV350/MV300; в РЭ T100 перечень режимов для неонатального режима такой же. Для пациентов с кашлем и беспокойством РЭ советует рассмотреть режимы с контролем по давлению вместо объёмных: при кашле аппарат приоткрывает клапан выдоха и удерживает давление, а в объёмных режимах кашель на вдохе может раз за разом вызывать тревогу по достижению Pmax.

iSV — адаптивный режим «от интубации до экстубации»

В РЭ iSV описан как интегральный режим: он объединяет принудительную вентиляцию с двойным контролем (PCV-VG) и самостоятельное дыхание с поддержкой давлением (CPAP+PS). Врач задаёт процент от расчётной минутной вентиляции (%MV), FiO2 и PEEP, а стартовые значения аппарат рассчитывает по полу и росту пациента.

Дальше аппарат по данным механики дыхания сам подбирает частоту и дыхательный объём, регулирует соотношение вдоха и выдоха и уровень поддержки после каждого цикла, а также рассчитывает границы безопасной вентиляции по объёму, частоте и I:E. Если пациент не дышит, вдохи аппаратные; по мере восстановления дыхания поддержка снижается до минимальных 5 см вод. ст. Частота рассчитывается по формуле Отиса в модификации, предложенной сотрудником производителя.

Производитель рекомендует iSV в ситуациях, когда потребности пациента быстро меняются, например при отлучении от ИВЛ, и подчёркивает, что режим «не исключает участия врача в настройке параметров вентиляции». Для типа пациента «Младенец» iSV недоступен, у детей он блокируется при росте меньше 57 см и массе тела меньше 5 кг. В двух младших комплектациях MV350 iSV поставляется по запросу, у T100 — начиная с комплектации К1.26.

Дополнительные функции и ограничения

Помимо режимов, в брошюре MV350 перечислены функции: манёвр раскрытия альвеол (кратковременное повышение PEEP до заданного уровня), автоматическая компенсация утечки, компенсация сопротивления интубационной трубки, оксигенация, санация, ручной вдох, режим ожидания, «замораживание» и анализ графиков, блокировка экрана, небулайзер и режим углублённого вздоха. Во взрослом и детском режимах «вздох» даёт объём в 1,5 раза больше заданного с периодом 50 вдохов.

РЭ оговаривает ограничения: манёвр раскрытия альвеол не рекомендуется при нестабильной гемодинамике, внутричерепной гипертензии и риске волюмо- или баротравмы, а для неинвазивной вентиляции приведён список противопоказаний — от апноэ и нестабильной гемодинамики до высокого риска аспирации и травм лица. Капнограф прямого потока в режиме NIV РЭ считает нецелесообразным: выдох может уходить через щели маски мимо датчика.

Zisline MV350: стационарный аппарат для всех групп пациентов

По РЭ Zisline MV350 предназначен для управляемой и вспомогательной ИВЛ «у пациентов, зависимых от аппаратной вентиляции, в отделениях реанимации, хирургии и интенсивной терапии», а также при транспортировке в пределах медицинской организации. Он рассчитан на взрослых, детей и новорождённых, а в неонатальном режиме — на младенцев с массой тела от 500 г. Работать на нём могут врачи-реаниматологи и анестезиологи, медсёстры-анестезисты и медсёстры отделений под руководством врача.

Электронный блок массой не более 25 кг ставят на транспортную тележку (вместе — не более 35 кг) или используют без неё. Сенсорный цветной дисплей 15″ с разрешением не менее 1024×768 поворачивается и складывается на корпус для хранения и перевозки. Управление — сенсорный экран, поворотный регулятор-энкодер и кнопки. Время выхода на режим — не более 15 с, уровень шума — не более 43 дБА.

Питание — от сети 100–250 В, 50/60 Гц, потребляемая мощность не более 300 ВА. На случай отключения сети в аппарате две встроенные герметизированные кислотные аккумуляторные батареи ёмкостью по 7,2 А·ч при 12 В, не требующие обслуживания. По РЭ от них аппарат работает не менее 4 часов при любых параметрах вентиляции и не менее 6 часов при минутной вентиляции 10 л/мин; до минимального времени работы батареи заряжаются не более чем за 3 часа.

Диапазоны основных параметров по РЭ различаются для трёх типов пациентов:

Параметр	Младенец (неонатальный режим)	Ребёнок	Взрослый
Дыхательный объём, мл	1–200	10–400	200–3000
Частота в CMV и PCV-VG, в минуту	15–150	15–120	1–60
Частота принудительных вдохов в SIMV, в минуту	15–150	1–60	1–60
Время вдоха, с	0,2–3,0	0,2–3,0	0,2–15,0
Давление вдоха в CMV/PCV и SIMV/PC, см вод. ст.	0–60	0–60	0–100
PEEP в CMV и PCV-VG, см вод. ст.	0–20	0–50	0–50
PEEP в SIMV, см вод. ст.	0–20	0–25	0–25
Поддержка давлением в SIMV / CPAP+PS, см вод. ст.	0–60 / 0–58	0–60 / 0–58	0–80 / 0–80
Триггер по потоку, л/мин	0,1–10	0,5–10	1–20
Триггер по давлению, см вод. ст.	—	0,5–20	0,5–20
Поток в HF_O2, л/мин	2–30	2–80	2–80
Предохранительный клапан, см вод. ст.	65	65	105

Общие параметры: FiO2 21–100 %, пиковый поток на вдохе не менее 180 л/мин, скорость нарастания давления 5–200 см вод. ст./с, триггер окончания вдоха 5–80 %, время апноэ 3–20 с у детей и младенцев и 10–60 с у взрослых. На сайте производителя диапазоны даны «сквозными» — дыхательный объём 1–3000 мл, частота 1–150 в минуту, триггер по потоку 0,1–20 л/мин. Для аппарата в целом это верно, но нижние границы объёма и триггера относятся только к неонатальному режиму с проксимальным датчиком потока.

Тревоги разделены на три приоритета и соответствуют ГОСТ IEC 60601-1-8:

• высокий — достижение Pmax, окклюзия, разгерметизация, апноэ, высокий или низкий минутный объём, полный разряд батареи, отклонения концентрации O2 и CO2;
• средний — отклонения дыхательного объёма, SpO2 и частоты пульса, частоты дыхания, низкое давление кислорода на входе, высокий PEEP, разряд батареи;
• низкий — нарушение сетевого питания.

Аппарат хранит тренды за 240 часов, по брошюре — журнал тревог и событий на 1000 сообщений, и сохраняет на USB-носитель снимки экрана, журналы и тренды. Для работы в локальной сети есть Ethernet. На экране одновременно выводится до трёх кривых и одной петли, в том числе с референтными кривыми для сравнения.

Неонатальный режим: проксимальный датчик, nCPAP и nIMV

Неонатальный режим (тип пациента «Младенец», масса от 500 г) — главное отличие MV350 от MV300. Он работает только с модулем потока внешним: это проксимальный датчик потока, одноразовый или многоразовый, который ставят между Y-образным тройником контура и пациентом. По РЭ калибровка этого датчика не требуется; по брошюре производителя многоразовый датчик автоклавируется и измеряет давление, объём и поток непосредственно у эндотрахеальной трубки.

С подключённым датчиком младенцу доступны CMV/VCV, CMV/PCV, SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC, CPAP+PS, CPAP+VS, PCV-VG, nCPAP, nIMV и HF_O2. Если датчик не подключён или подключён неправильно, остаются CMV/PCV, nCPAP, nIMV и HF_O2 — в назальных режимах датчик не используется. По брошюре, на случай повреждения датчика предусмотрены резервный режим вентиляции и автоматический переход на встроенные датчики потока.

Для неинвазивной поддержки новорождённых служат nCPAP (постоянное давление 3–10 см вод. ст. через назальные канюли или маску) и nIMV (к постоянному давлению добавляются аппаратные вдохи с частотой 5–80 в минуту). По брошюре, nCPAP рассчитан на новорождённых и детей массой менее 5 кг и работает со стандартными одноразовыми контурами для nCPAP. В регистрационной комплектности MV350 есть генераторы nCPAP medin Miniflow и Medijet и наборы для nCPAP и nIMV.

Для ингаляций в неонатальном режиме производитель рекомендует микропомповый небулайзер: он не добавляет в контур дополнительный поток и работает независимо от аппарата. На сайте производителя неонатальный набор и режимы nCPAP и nIMV входят в комплектации К2.26 и К3.26, микропомповый небулайзер — только в К3.26.

Режима высокочастотной осцилляторной вентиляции в MV350 нет — он есть в отдельном исполнении MV350NEO. По отзыву, опубликованному производителем, MV350 проходил апробацию в отделении реанимации и интенсивной терапии новорождённых Московского областного перинатального центра (Балашиха): с ноября 2023 по февраль 2024 года проведена респираторная поддержка 10 новорождённых с массой тела при рождении от 1500 до 4000 г в режимах CMV/PCV, PCV-VG, SIMV-PCV, CPAP+PS, nCPAP и nIMV.

Мониторинг: механика дыхания, Paux, капнометрия и метаболизм

Сильная сторона MV350 — объём респираторного мониторинга: в брошюре перечислено около трёх десятков измеряемых и расчётных параметров. Ниже основные группы с пояснениями. Часть из них требует дополнительных модулей, которые входят не во все комплектации.

• Механика дыхания: статические комплайнс и резистанс (Cst, Rst), динамические C и R, давление плато, AutoPEEP и полное PEEP в конце выдоха (PEEPtot), поток в конце выдоха, постоянные времени вдоха и выдоха, утечка из контура.
• Стресс-индекс рассчитывается по форме кривой давления на вдохе; по брошюре, отклонение от 1 указывает на неоптимальный выбор PEEP и объёма вдоха.
• RSBI — индекс частого поверхностного дыхания; по брошюре, он помогает оценить готовность пациента к отлучению от ИВЛ на фоне CPAP+PS. Рассчитывается также работа дыхания пациента и аппарата.
• Капнометрия в прямом потоке: FiCO2 и EtCO2, капнограмма; с объёмной капнометрией — выделение CO2 за минуту (VCO2), функциональное мёртвое пространство и альвеолярная вентиляция.
• Пульсоксиметрия: SpO2 (измерение 70–100 % с погрешностью ±2 %) и частота пульса 30–240 в минуту.

Капнография в прямом потоке — не только «дополнительная кривая». В британском национальном аудите NAP4 (наблюдательные данные, не рандомизированное исследование) неиспользование капнографии внесло вклад в 74 % случаев смерти или стойкого неврологического повреждения при осложнениях с дыхательными путями в ОРИТ и приёмных отделениях. Капнометрия в прямом потоке есть во всех комплектациях MV350 и T100.

Канал дополнительного давления Paux (от −30 до 100 см вод. ст.) подключается к катетерам в трахее, пищеводе или желудке; РЭ допускает один-два дополнительных канала. С двухбаллонным пищеводным катетером аппарат оценивает транспульмональное давление — разницу между альвеолярным давлением и давлением в пищеводе, которое принимается за плевральное. Производитель предлагает использовать этот показатель при подборе PEEP; на сайте производителя модуль Paux в пищеводе и расходные материалы к нему есть только в комплектации К3.26.

Метаболограф сочетает оксиметрию в боковом потоке и капнометрию в прямом потоке, для него в аппарат ставится второй быстродействующий датчик кислорода. Он измеряет потребление кислорода VO2 и выделение углекислого газа VCO2 и рассчитывает дыхательный коэффициент RQ и энергопотребность REE по уравнению Вейра — это метод непрямой калориметрии.

Производитель предлагает использовать его для индивидуального подбора нутритивной поддержки в ОРИТ. Отдельно MV350 рассчитывает сердечный выброс по методу Фика: по выделению CO2 (VCO2) из объёмной капнометрии и вводимым вручную значениям CO2 в артериальной и венозной крови.

Комплектации Zisline MV350

На сайте производителя MV350 предлагается в четырёх комплектациях — К0.26, К1.26, К2.26 и К3.26. Аппарат во всех один и тот же, с экраном 15″; различаются модули, режимы и принадлежности. Таблица составлена по сравнению комплектаций на сайте производителя; цены не приводятся, потому что они меняются.

Что входит	К0.26	К1.26	К2.26	К3.26
CMV/VCV, CMV/PCV, PCV-VG; SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC; поддержка давлением; APNEA	+	+	+	+
CPAP+PS, CPAP+VS, APRV, BiSTEP, NIV	+	+	+	+
HF_O2	+	+	+	+
nCPAP, nIMV	—	—	+	+
iSV	по запросу	по запросу	+	+
Капнометрия в прямом потоке, стресс-индекс, подключение к кислороду низкого давления	+	+	+	+
Газоанализ с оценкой метаболизма, объёмная капнометрия и альвеолярная вентиляция, сердечный выброс по Фику	—	+	+	+
Пульсоксиметрия	по запросу	по запросу	+	+
Paux в пищеводе с катетером, кривая Paux	—	—	—	+
Увлажнитель	с поддержкой HF_O2	с поддержкой HF_O2	с сервоконтролем	с сервоконтролем
Небулайзер	пневматический	пневматический	пневматический	пневматический и микропомповый
Комплектация для ИВЛ в специализированных неонатальных режимах (по описанию К2.26 — с проксимальным датчиком потока)	—	—	+	+

Две оговорки к таблице. Строка с nCPAP и nIMV восстановлена по разметке страницы: у К2.26 и К3.26 в ячейке режимов самостоятельного дыхания стоят две отметки, у К0.26 и К1.26 — одна, и это совпадает со строкой о неонатальном наборе. В кратком описании К1.26 высокопоточная оксигенация названа «дополнительным режимом», хотя в сравнительной таблице HF_O2 отмечен во всех четырёх комплектациях, — состав конкретной поставки сверяйте по спецификации.

На практике выбор комплектации сводится к трём вопросам: нужен ли неонатальный режим (тогда только К2.26 или К3.26), нужны ли оценка метаболизма и сердечного выброса (начиная с К1.26) и планируется ли мониторинг давления в пищеводе (только К3.26). Для MV350 на сайте производителя указан гарантийный период эксплуатации 24 месяца.

Zisline MV300: исполнение без неонатального режима

Zisline MV300 зарегистрирован в одном регистрационном удостоверении с MV350 и описан в том же РЭ «Аппарата искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350». По РЭ MV300 предназначен для ИВЛ у взрослых и детей, включая новорождённых, с массой тела от 2 кг.

Отличия от MV350, которые удалось найти в РЭ и регистрационной комплектности:

• нет неонатального режима (тип пациента «Младенец») и связанных с ним принадлежностей — модуля потока внешнего с проксимальным датчиком, генераторов и наборов для nCPAP и nIMV;
• соответственно, нет назальных режимов nCPAP и nIMV — РЭ относит их к типу пациента «Младенец»;
• в комплектность не входит двухбаллонный пищеводный катетер для измерения давления в пищеводе;
• остальное — дисплей 15″, диапазоны параметров для детей и взрослых, генератор потока, питание, масса, защита корпуса, срок службы — в РЭ общее для обоих исполнений.

В текущем каталоге производителя MV300 не представлен: на сайте производителя в разделе аппаратов ИВЛ три модели — MV350, T100 и JV100В, отдельной страницы MV300 нет. Регистрационное удостоверение на исполнения MV200, MV300 и MV350 при этом действует. Наличие и поставку MV300 уточняйте у менеджера medbuy.ru; если новорождённых в отделении не будет, стоит сравнить предложение по MV300 с младшими комплектациями MV350.

Zisline MV350PRO и MV350NEO: модели 2026 года

В январе 2026 года в реестре медицинских изделий появились два самостоятельно зарегистрированных аппарата на базе MV350 с собственными регистрационными удостоверениями и собственными РЭ. На сайте производителя они пока есть только в разделе «Документация» (описания встроенного ПО и РЭ); в каталоге и прайс-листе 2026 года их нет. На medbuy.ru есть карточки Zisline MV350PRO и Zisline MV350NEO с характеристиками по РЭ; сроки и условия поставки уточняйте у менеджера.

MV350PRO: вентиляция и оценка глубины анестезии

По РЭ MV350PRO рассчитан на взрослых, детей и новорождённых с массой тела от 2 кг, а в неонатальном режиме — на младенцев и недоношенных детей от 500 г. Набор из 16 режимов и основные параметры вентиляции совпадают с MV350. Что добавлено:

• модуль оценки глубины анестезии и седации по ЭЭГ: индекс активности мозга AI, коэффициент подавления ЭЭГ SR, уровень ЭМГ-составляющей EMG и индекс качества сигнала SQI;
• расчёт функциональной остаточной ёмкости лёгких (ФОЕ) с индикацией 100–6000 мл.

В РЭ MV350PRO дополнительно нормирован угол открытия дисплея — не менее 110°. Норма на время реакции FiO2 при смене концентрации с 21 до 100 % (не более 45 с при объёме 500 мл во взрослом контуре с увлажнителем) — общая: она есть и в РЭ MV350/MV300.

Масса (блок до 25 кг, на тележке до 35 кг), экран 15″ и батареи (не менее 240 минут, заряд не более 3 часов) — как у MV350. Ожидаемый срок службы — 10 лет, ресурс — 40 000 часов.

MV350NEO: неонатальная версия с высокочастотной осцилляторной вентиляцией

По РЭ MV350NEO предназначен для инвазивной и неинвазивной ИВЛ, «в том числе высокочастотной осцилляторной вентиляции у младенцев и недоношенных детей (неонатальный режим) с массой тела от 500 г, а также у новорожденных и детей раннего возраста (детский режим) с массой тела от 2 до 30 кг». Взрослого режима у этого исполнения нет.

Область применения по РЭ — родовые залы, отделения патологии новорождённых и недоношенных детей, физиологические отделения новорождённых, ОРИТ новорождённых, отделения анестезиологии, реанимации, хирургии и интенсивной терапии, а также перевозка пациента в пределах медицинской организации.

Главное отличие — три режима высокочастотной осцилляторной вентиляции (HFOV), при которой аппарат создаёт непрерывные колебания давления с высокой частотой вокруг заданного среднего давления в дыхательных путях:

• HFOV — инвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция: частота осцилляций 3–20 Гц, амплитуда 4–90 см вод. ст., среднее давление 0–45 см вод. ст., соотношение вдоха к выдоху 1:1–1:3, дыхательный объём 2–50 мл; триггеры в этом режиме не работают, но самостоятельное дыхание возможно;
• HFOV+CMV — принудительная вентиляция с управлением по давлению вдоха, на которую накладываются осцилляции (частота аппаратных вдохов 1–150 в минуту);
• nHFOV — неинвазивная назальная высокочастотная осцилляторная вентиляция.

В HFOV и nHFOV есть функция Sigh («задержка вдоха» в терминах РЭ) с настраиваемыми частотой, временем и давлением, а осцилляции можно приостановить на время до 60 с. Режимов NIV и APRV в MV350NEO нет, остальные режимы MV350 сохранены. Как и в MV350PRO, в РЭ MV350NEO описаны модуль оценки глубины анестезии и оценка метаболизма. Масса электронного блока — не более 28 кг, на тележке — не более 38 кг.

Zisline T100: транспортный аппарат ИВЛ

По РЭ Zisline T100 предназначен для управляемой и вспомогательной ИВЛ у взрослых и детей, включая новорождённых, с массой тела от 2 кг, а также у младенцев в неонатальном режиме с массой тела от 500 г — «по отдельному заказу». Набор из 16 режимов и их расшифровки в РЭ совпадают с MV350, принцип подачи газа тот же — встроенный генератор потока.

Где можно применять

Область применения в РЭ сформулирована широко:

• отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии и транспортировка пациентов в стационаре;
• полевые и мобильные госпитали экстренных служб;
• экстренная и неотложная помощь вне медицинской организации;
• санитарно-авиационная эвакуация воздушными судами;
• санитарная эвакуация наземным, водным и другими видами транспорта.

Для санитарной авиации в регистрационной комплектности есть устройство крепления для быстрой установки аппарата. Сведений о сертификации T100 по отдельным авиационным стандартам в документах производителя, которые удалось изучить, нет — если это требование заказчика, его стоит запросить у поставщика.

Питание: две батареи и бортовая сеть

У T100 две внутренние литий-ионные батареи, каждая — не менее 4750 мА·ч при 18 В и массой до 465 г. Первая встроена в корпус, вторая быстросъёмная — её можно заменить «горячим» способом, не прерывая ИВЛ. Время работы от двух батарей — не менее 8 часов, полный заряд — не более 6 часов, ресурс батарей — не менее 500 циклов заряда-разряда.

Важная деталь РЭ: 8 часов относятся к новым полностью заряженным батареям при средних настройках — яркость дисплея 50 %, взрослый пациент, CMV/VCV, объём 400 мл, частота 10 в минуту, FiO2 21 %. Фактическое время зависит от износа батарей, температуры и режима работы; время работы от одной батареи в РЭ отдельно не приводится. Перед каждым использованием РЭ требует полностью зарядить обе батареи.

Внешнее питание — от сети 100–240 В, 50/60 Гц, или от источника постоянного тока 11–30 В, например бортовой сети автомобиля; при одновременном подключении аппарат работает от сети переменного тока. Потребляемая мощность — не более 300 ВА. Когда до разряда остаётся меньше 10 минут, аппарат подаёт тревогу высокого приоритета.

Корпус, удары и климат

Корпус защищён по IP34, датчики SpO2 — по IP22, капнограф — по IP44; по электробезопасности аппарат относится к классу II. Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации заявлена по ГОСТ Р ИСО 10651.3 — стандарту на аппараты ИВЛ для экстренных ситуаций и транспортных средств:

• синусоидальная вибрация 10–1000 Гц (0,35 мм / 49 м/с²) и широкополосная случайная вибрация;
• механический удар с пиковым ускорением 15 g длительностью 6 мс;
• свободное падение с высоты 0,75 м.

Рабочая температура — от −18 до +50 °C, влажность 15–95 %, атмосферное давление 57–110 кПа. Корпус защищают эластичные бамперы. Для крепления есть площадка VESA (4 винта M4) и устройства для автомобиля скорой помощи, санавиации и стены, а также транспортная тележка, сумка и плечевой ремень — они заказываются опционально.

Кислород в дороге

T100 работает от кислородной магистрали, баллона или концентратора. В регистрационной комплектности есть комплект крепления кислородного баллона: кронштейн, двухлитровый металлокомпозитный баллон и редуктор-ингалятор; на кронштейн можно закрепить аппарат и баллон для переноски. По таблице комплектаций на сайте производителя во все варианты входят кислородные шланги для разъёма DIN-NIST и для СМП.

Высокое давление кислорода — 0,15–0,6 МПа, низкое — 0–0,05 МПа. Как и у MV350, заявленная точность FiO2 обеспечивается только от источника высокого давления, а при работе от концентратора концентрация определяется самим источником (таблица приведена выше в разделе об общей платформе).

Чем параметры T100 отличаются от MV350

• дыхательный объём в неонатальном режиме — 2–200 мл, в детском — 20–400 мл (у MV350 — 1–200 и 10–400 мл), у взрослых — 200–3000 мл;
• поток HF_O2 у младенцев — 2–20 л/мин (у MV350 — 2–30);
• пиковый поток на вдохе — не менее 260 л/мин (у MV350 — не менее 180);
• тренды — не менее 360 часов (у MV350 — 240);
• сенсорный экран 10,1″; изменение параметра вводится в три шага — активация, изменение, подтверждение, экран можно заблокировать;
• время выхода на режим — не более 30 с по РЭ из реестра (в более ранней редакции РЭ, выложенной на сайте производителя, — не более 20 с).

Частота, время вдоха, PEEP, давление вдоха, триггеры и FiO2 по РЭ совпадают с MV350. Мониторинг, в зависимости от комплектации, включает капнометрию в прямом потоке с объёмной капнометрией, стресс-индекс, пульсоксиметрию, канал Paux (катетер в трахее или пищеводе) и расчёт сердечного выброса по Фику.

Через Ethernet по протоколам TCP/IP T100 передаёт данные мониторинга, тренды, тревоги и параметры вентиляции в систему централизованного мониторинга или МИС; снимки экрана сохраняются на USB-носитель. Масса электронного блока по РЭ из реестра — 7 кг ±10 %; в брошюре и более ранней редакции РЭ указано 6,5 кг с одной батареей и 7 кг с двумя.

Комплектации T100

На странице T100 производитель предлагает три комплектации. Таблица — по сравнению комплектаций на этой странице (цены не приводятся).

Что входит	К0.26	К1.26	К2.26
Пациенты (комплект принадлежностей)	взрослые и дети	взрослые и дети	взрослые, дети, новорождённые
CMV/VCV, CMV/PCV, PCV-VG; SIMV/VC, SIMV/PC, SIMV/DC; CPAP+PS, CPAP+VS, APRV, BiSTEP, NIV; APNEA	+	+	+
iSV, HF_O2	—	+	+
nCPAP, nIMV	—	—	+
Капнометрия в прямом потоке, объёмная капнометрия, стресс-индекс	+	+	+
Пульсоксиметрия, сердечный выброс по Фику	—	+	+
Модуль дополнительного давления Paux, модуль потока внешний	—	—	+
Дыхательный объём, мл	20–3000	20–3000	2–3000
Триггер по потоку, л/мин	0,5–20	0,5–20	0,1–20

Во все комплектации входят кислородные шланги, подключение к источнику кислорода низкого давления, сетевой кабель и кабель для внешнего источника постоянного тока, чехол для контура. Опционально во всех вариантах — кислородный баллон с креплением, зарядное устройство, дополнительный аккумулятор, увлажнитель, сумка, плечевой ремень, крепления для автомобиля СМП, санавиации и стены, транспортная тележка.

Увлажнитель у T100 во всех комплектациях опционален, а режим HF_O2 предполагает подачу подогретой и увлажнённой смеси. Если высокопоточная оксигенотерапия нужна в транспорте, увлажнитель стоит сразу включить в спецификацию. Гарантийный период на сайте производителя — 24 месяца. По ссылке «Скачать PDF» на странице T100 выложена более старая таблица сравнения (комплектации с индексом .25), поэтому ориентируйтесь на таблицу на самой странице и на спецификацию поставщика.

Zisline JV100В: высокочастотная струйная ИВЛ

Zisline JV100В — аппарат другого класса. В реестре медицинских изделий он называется «Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину)»; на фотографии электронного блока в материалах регистрации на лицевой панели стоит надпись ZISLINE JV100B. В брошюре и каталоге производителя модель называется просто Zisline JV100.

По РЭ аппарат предназначен «для проведения управляемой струйной вентиляции легких у взрослых и детей массой тела не менее 15 килограммов в условиях стационара». Область применения — продлённая респираторная поддержка в анестезиологии, хирургии и интенсивной терапии.

Как работает высокочастотная струйная вентиляция

При обычной ИВЛ аппарат подаёт дыхательный объём, который заметно больше «мёртвого» пространства дыхательных путей, и газ доходит до альвеол объёмным потоком. При высокочастотной струйной вентиляции (HFJV) в дыхательные пути с высокой частотой подаются короткие высокоскоростные струи газа малого объёма. Брошюра производителя определяет её как вентиляцию объёмами 100–200 мл с частотой больше 60 циклов в минуту; когда объём меньше «мёртвого» пространства, по описанию производителя, включаются альтернативные механизмы газообмена.

Ключевая особенность — контур всегда негерметичный, открытый. По брошюре, открытый контур исключает «борьбу» пациента с аппаратом при сохранённом самостоятельном дыхании; по РЭ, плотно прилегающие маски не нужны. Для хирургии и эндоскопии дыхательных путей это означает, что вентилировать можно через тонкий катетер, пункционную микротрахеостому или инструментальный канал бронхоскопа, когда дыхательные пути одновременно нужны и анестезиологу, и хирургу.

В России с 1 мая 2025 года действует ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024 — частные требования безопасности к высокочастотным аппаратам ИВЛ. В его аннотации к высокочастотным отнесены аппараты, способные обеспечивать более 150 вдохов в минуту, и выделены три основных метода: перкуссионная, струйная (HFJV, типичная частота — от 100 до 1500 вдохов в минуту) и осцилляторная (HFOV, от 180 до 1200 вдохов в минуту, обычно с активной фазой выдоха) вентиляция. Частота JV100В по РЭ регулируется в диапазоне 30–300 в минуту с шагом 5.

Три режима

Режим	Обозначение на экране	Как подаётся газ	FiO2	Сжатый воздух
Инжекционный	iHF Jet	кислород подаётся через сопло коннектора (синее), по эффекту Вентури подсасывается атмосферный воздух	не регулируется; по брошюре на выходе 50–60 % кислорода, по РЭ — в диапазоне 21–80 % при минутной вентиляции 15–30 л/мин и I:E 1:2	не нужен
Безинжекционный	HF Jet	готовая кислородно-воздушная смесь через дополнительное отверстие переходника (зелёный)	21–100 %	нужен для регулировки FiO2
Катетерный	HFcat	через катетер: транскутанная пункционная микротрахеостома, эндоскоп, катетер в нижнем носовом ходе	21–100 %	нужен для регулировки FiO2

РЭ описывает инвазивную инжекционную вентиляцию через эндотрахеальную и коникотомическую трубки, трахеостомическую канюлю, ларингеальные маски, ларингеальные и трахеопищеводные трубки; катетерную — через транскутанную пункционную микротрахеостому (иглой типа Туохи через перстнещитовидную мембрану или между кольцами трахеи); безинжекционную — через те же искусственные дыхательные пути с регулированием FiO2.

Предусмотрена и неинвазивная струйная вентиляция через загубник, лицевую маску, рото- и носоглоточные воздуховоды, а также вспомогательная катетерная вентиляция через катетер в нижнем носовом ходе.

Показания по руководству по эксплуатации

В РЭ JV100В показан для высокочастотной струйной вентиляции:

• при хирургических вмешательствах на гортани, трахее и бронхах (реконструктивно-пластические операции);
• при бронхоскопии, в том числе санационной, для бесперебойной респираторной поддержки через эндоскоп;
• при вмешательствах, где нужна минимальная подвижность операционного поля: крио- и радиоабляция, радиочастотная абляция в кардиохирургии, ударно-волновая литотрипсия в урологии;
• при трудных дыхательных путях, в том числе для пункционной микротрахеостомии и струйной вентиляции в ситуации «не могу интубировать, не могу вентилировать»;
• при диагностических и рентгенологических исследованиях у пациентов, зависимых от ИВЛ;
• при неэффективности традиционных методов ИВЛ, травме грудной клетки (окончатые переломы рёбер), тяжёлых рестриктивных нарушениях, у пациентов с ИМТ больше 30, при шоке;
• при затруднении адаптации больного к традиционной ИВЛ и для сочетанной ИВЛ, когда аппарат подключают к контуру объёмного аппарата для высокочастотной модуляции дыхательного цикла;
• для неинвазивной струйной ИВЛ, при полном отсутствии спонтанного дыхания и для поддержки при сохранённом дыхании.

В брошюре производителя список шире — там упомянуты, например, торакальная хирургия с однолёгочной вентиляцией и ЛОР-вмешательства с применением лазера. Для технического задания и обоснования закупки корректнее опираться на формулировки РЭ.

Доказательная база метода ограничена. В систематическом обзоре 2025 года (41 исследование, опубликованное после 1997 года) большинство работ показали благоприятные физиологические и процедурные результаты ВЧ струйной ИВЛ в операционной — наиболее заметно при хирургии дыхательных путей, абляции тканей и абляции при фибрилляции предсердий. Авторы отмечают малые выборки и неоднородность исследований; подать ингаляционные анестетики при струйной вентиляции было невозможно, а у пациентов с ожирением и ХОБЛ эффективность снижалась.

Для ригидной бронхоскопии обзор 2016 года подчёркивает, что дыхательные пути у анестезиолога и пульмонолога общие, а контур открыт, поэтому нужны специальные техники вроде струйной вентиляции. По оценке авторов, правильная настройка давления паузы и пикового давления снижает риск баротравмы, а общая анестезия с непрерывным введением внутривенных препаратов короткого действия при таких процедурах безопасна и эффективна.

По отзыву, опубликованному производителем, JV100В проходил апробацию в отделении анестезиологии-реанимации № 2 Мурманской областной клинической больницы им. П.А. Баяндина: с декабря 2023 по январь 2024 года с ним проведено 8 операций у пациентов отделения торакальной хирургии — с обычной и однолёгочной вентиляцией длительностью от 2 до 3 часов и мониторингом, включая капнографию.

Параметры и функции JV100В

Параметр	По РЭ	Примечание
Минутная вентиляция, инжекционный и безинжекционный режимы	2–30 л/мин	на сайте, в брошюре и прайсе — 5–30 л/мин; в каталоге 2026 года — 2–30
Минутная вентиляция, катетерный режим	2–20 л/мин	на сайте, в брошюре и прайсе — 3–20 л/мин
Частота вентиляции	30–300 в минуту, шаг 5
Соотношение вдоха и выдоха	1:3, 1:2, 1:1, 3:2, 2:1	в катетерном режиме — 1:3, 1:2, 1:1
FiO2	21–100 %, шаг 1 %, отклонение ±5 %	в безинжекционном и катетерном режимах
Индикация давлений (минимального, среднего, максимального)	0–60 см вод. ст.	при 60 см вод. ст. подача газа прерывается
Максимально допустимое давление Pmax (настройка)	10–60 см вод. ст.	по умолчанию 40 см вод. ст.
Порог тревоги по максимальному давлению	2–60 см вод. ст.
Диаметр эндотрахеальной трубки (настройка)	5,0–10,0 мм	не используется в катетерном режиме
Капнометрия	CO2 0–15 %, 0–115 мм рт. ст.	капнограф прямого потока — опция
Подогрев газа	35±2 °C в инжекционном, 36±2 °C в катетерном, 33,5±3 °C в безинжекционном режиме	нагрев отключается выше 41 °C
Увлажнение	10–33 мг воды на литр	только дистиллированная вода
Работа от батареи	не менее 60 мин	без подогрева и увлажнения
Питание	220±22 В, 50 Гц, не более 360 ВА
Масса	блок до 20 кг; с тележкой и компрессором до 65 кг

Дополнительные функции аппарата:

• лёгочная перкуссия — кратковременный переход на частоту 300 в минуту на 20, 30 или 60 с с соотношением вдоха к выдоху 1:3 и автоматическим возвратом; минутная вентиляция по умолчанию сохраняется, но параметром LP её можно снизить до 50 % от заданной; включается вручную или автоматически раз в 5–60 минут;
• экспираторная пауза — после вдоха аппарат временно останавливает вентиляцию, чтобы пациент выдохнул полностью; максимальная длительность настраивается от 3 до 30 с;
• оксигенация (неактивна в инжекционном режиме), режим ожидания, блокировка панели;
• ручная подача кислорода в контур при длительном отключении электропитания или другой аварийной ситуации.

Экспираторная пауза связана с особенностью капнометрии при ВЧ ИВЛ. По брошюре, при частоте 65 в минуту и выше выдох становится незавершённым, и CO2 в конце аппаратного выдоха отражает газ верхних дыхательных путей, а не альвеол. Поэтому аппарат показывает два значения: PeCO2 — на высоте неполного выдоха и EtCO2 — в конце полного выдоха во время паузы.

Газоснабжение и ограничения

В отличие от моделей с генератором потока, JV100В по РЭ «должен подключаться к источникам сжатого кислорода и воздуха» медицинской организации с давлением 0,2–0,6 МПа; при снижении давления на входе ниже 0,2 МПа срабатывает тревога. Если разводки сжатого воздуха нет, аппарат по специальному заказу комплектуется медицинским компрессором — в регистрационной комплектности это DK50 DS производства EKOM (Словакия); компрессор ставится на основание тележки.

Без сжатого воздуха, по РЭ, в безинжекционном и катетерном режимах вентиляция возможна только 100 % кислородом, то есть без регулировки FiO2 (для снятия тревоги по давлению воздуха FiO2 устанавливают равным 100 %); инжекционный режим, по брошюре, сжатого воздуха не требует. Поэтому для работы с регулируемой концентрацией кислорода в операционной или эндоскопическом кабинете нужен воздух — из разводки или от компрессора.

Ограничения, которые важно знать заранее:

• датчика кислорода в аппарате нет: FiO2 рассчитывается по датчикам потока смесителя, а для измерения РЭ требует внешний монитор концентрации кислорода по ГОСТ Р ИСО 80601-2-55, который подключается между адаптером и эндотрахеальной трубкой;
• минимальная масса пациента — 15 кг: для новорождённых и детей раннего возраста аппарат не предназначен;
• применение — в стационаре; от батареи аппарат работает не менее 60 минут и без подогрева и увлажнения, а РЭ предупреждает, что длительная вентиляция без подогрева и увлажнения газа не допускается;
• аппарат нельзя включать в один многорозеточный удлинитель с электрохирургическим аппаратом.

На сайте производителя дополнительно указано среднее время работы от нового заряженного аккумулятора — 6 часов; гарантированное значение по РЭ, брошюре и прайсу — не менее 60 минут.

В приложениях РЭ приведена методика стартовых настроек. Минутную вентиляцию рассчитывают по формуле Т.М. Дарбиняна (МОД, л = масса тела, кг / 10 + 1; формула справедлива для массы 40–110 кг), а установленная на аппарате минутная вентиляция при управляемой (не вспомогательной) ВЧ струйной ИВЛ «должна в два раза превышать расчётную». Начальные настройки для взрослого — МОД около 10–15 л, I:E 1:3 или 1:2, частота 90–120 в минуту — затем корректируются под контролем сатурации и капнометрии. Окончательные параметры определяет врач.

Как выбрать аппарат Zisline под задачу

Модель определяется маршрутом пациента и профилем отделения, комплектация — составом пациентов и нужной глубиной мониторинга. Ниже — ориентиры по типичным задачам; клинические показания в каждом случае определяет врач.

Задача	Модель и комплектация	Что учесть
ОРИТ взрослых: длительная ИВЛ, НИВЛ, отлучение	MV350 К0.26 или К1.26; MV300, если доступен	iSV в К0.26 и К1.26 — по запросу, его нужно прописать в спецификации; метаболизм и сердечный выброс по Фику — начиная с К1.26
ОРИТ, где PEEP подбирают с учётом давления в пищеводе	MV350 К3.26	модуль Paux в пищеводе и расходные материалы к нему есть только в К3.26
ОРИТ новорождённых, перинатальный центр	MV350 К2.26 или К3.26	проксимальный датчик, nCPAP и nIMV — только в К2.26 и К3.26; HFOV в линейке есть только у исполнения MV350NEO
Детская реанимация, пациенты от 2 кг	MV350 или MV300	детский режим: объём 10–400 мл, частота до 120 в минуту; iSV у детей — от 5 кг
Перевозка пациента внутри больницы	T100; для коротких перемещений — MV350 или MV300 на тележке	MV350 допускает транспортировку в пределах медицинской организации, но на тележке весит до 35 кг; T100 — около 7 кг и две батареи
Скорая помощь, межбольничная перевозка, санавиация	T100 К1.26 или К2.26	iSV, HF_O2 и SpO2 — с К1.26, новорождённые — только К2.26; крепления, баллон, увлажнитель, второй аккумулятор заказываются отдельно
Полевые и мобильные госпитали	T100	−18…+50 °C, IP34, питание 11–30 В; от концентратора FiO2 ограничена его производительностью
Хирургия гортани, трахеи и бронхов, бронхоскопия, абляции, литотрипсия	JV100В	пациенты от 15 кг; нужен сжатый воздух или компрессор и внешний монитор кислорода

Реанимация и интенсивная терапия

Для взрослого ОРИТ базовые комплектации MV350 уже включают режимы для взрослых (кроме iSV, который в К0.26 и К1.26 поставляется по запросу), неинвазивную вентиляцию и HF_O2 — то есть один аппарат закрывает путь пациента от высокопоточной оксигенотерапии до инвазивной ИВЛ и обратно. Решения, которые стоит принять до закупки: нужен ли iSV для отлучения, нужны ли метаболография и расчёт сердечного выброса и планируется ли подбор PEEP по давлению в пищеводе.

Зачем в одном аппарате и НИВЛ, и высокопоточная оксигенотерапия, видно по профессиональным рекомендациям, где эти методы рассматриваются для разных клинических ситуаций. Рекомендации ERS/ATS 2017 года по неинвазивной вентиляции при острой дыхательной недостаточности охватывают, в частности, обострение ХОБЛ, кардиогенный отёк лёгких, впервые возникшую гипоксемическую дыхательную недостаточность, пациентов с иммунодефицитом, травму грудной клетки, послеоперационный период, отлучение и период после экстубации.

Рекомендации ERS 2022 года по высокопоточной назальной оксигенотерапии содержат восемь условных рекомендаций. Например, при гипоксемической острой дыхательной недостаточности предлагается использовать высокопоточную оксигенотерапию, а не обычную кислородотерапию или НИВЛ, а при высоком риске неудачной экстубации предлагается НИВЛ (если к ней нет противопоказаний); при гиперкапнической недостаточности на фоне ХОБЛ предлагается сначала попробовать НИВЛ. Выбор метода для конкретного пациента остаётся за врачом.

Неонатология и педиатрия

Если в отделение поступают новорождённые с массой тела меньше 2 кг, подходят только MV350 в комплектациях К2.26 и К3.26 с проксимальным датчиком потока. MV300 и младшие комплектации MV350 рассчитаны на пациентов от 2 кг. Высокочастотная осцилляторная вентиляция в линейке есть только у MV350NEO, которого пока нет в каталоге производителя, — условия его поставки нужно уточнять отдельно.

Транспортировка

T100 закрывает перевозку в стационаре, в автомобиле скорой помощи, санавиации и полевых условиях. Для межбольничной перевозки важны не только режимы, но и принадлежности: крепление под конкретный автомобиль или воздушное судно, баллон с кронштейном, второй аккумулятор и зарядное устройство, увлажнитель для HF_O2. Если нужно перевозить новорождённых, выбирайте К2.26: в ней есть модуль потока внешний, неонатальные режимы и принадлежности для новорождённых.

Операционная и эндоскопия

JV100В нужен там, где обычная интубация и герметичный контур мешают операции или невозможны: хирургия гортани, трахеи и бронхов, бронхоскопия, процедуры, требующие неподвижного операционного поля, трудные дыхательные пути. Планируя такое рабочее место, заранее решите, откуда будет сжатый воздух, какой монитор будет измерять FiO2 и как будет организован капнографический контроль.

Анестезия

Zisline — аппараты ИВЛ, а не наркозные аппараты: в стандартах оснащения порядка оказания помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» наркозный аппарат с испарителем для ингаляционных анестетиков и аппарат ИВЛ — разные позиции. Для контроля седации у пациента на ИВЛ производитель зарегистрировал исполнение MV350PRO с модулем оценки глубины анестезии. Монитор глубины анестезии МГА-06 и газоанализатор АМГ-06 того же производителя разобраны во второй статье серии.

Что проверить перед закупкой и вводом в эксплуатацию

Газоснабжение и электропитание

• MV350, MV300, T100: кислород 0,15–0,6 МПа, сжатый воздух не нужен; тип разъёмов и шлангов под газовые розетки отделения стоит прописать в спецификации; для работы от концентратора — производительность от 5 л/мин и резервный баллон.
• JV100В: кислород и сжатый воздух 0,2–0,6 МПа; если воздуха нет — компрессор в составе поставки.
• T100: кабель для бортовой сети 11–30 В, крепления под конкретный автомобиль или воздушное судно; дополнительный аккумулятор и зарядное устройство — опции.
• Сеть: MV350 и MV300 — 100–250 В, T100 — 100–240 В, JV100В — 220±22 В, 50 Гц. T100 по РЭ нельзя включать в один многорозеточный удлинитель с другими электроприборами, JV100В — с электрохирургическим аппаратом.

Расходные материалы и принадлежности

По брошюре производителя MV350 рассчитан на работу с распространёнными стандартными расходными материалами разных производителей; в регистрационной комплектности MV-семейства есть принадлежности нескольких производителей — например, увлажнители Fisher & Paykel, генераторы nCPAP medin и датчики потока Sensirion. При закупке имеет смысл сразу составить перечень расходных материалов на год:

• дыхательные контуры — взрослые, детские, неонатальные, для nCPAP и HF_O2;
• вирусно-бактериальные фильтры, адаптеры капнографа, датчики SpO2;
• проксимальные датчики потока (одноразовые или многоразовые) для неонатального режима;
• пищеводные катетеры для Paux, если он есть в комплектации;
• для JV100В — переходники и катетеры для трёх режимов, дистиллированная вода для увлажнения;
• для T100 — HEPA-фильтр, который по регламенту меняется ежегодно.

Техническое обслуживание

Регламент обслуживания в РЭ расписан по периодичности. Для MV350 и MV300 он включает:

• ежемесячно — внешний осмотр, очистку фильтров вентиляторов, проверку клапана выдоха, проверку и калибровку датчиков кислорода и метаболографа, калибровку датчика потока выдоха, проверку объёмов вдоха и выдоха и PEEP, калибровку капнографа прямого потока и контура пациента;
• раз в 3 месяца — проверку уплотнительных прокладок кислородного шланга и влагоотделителя, фильтра-регулятора;
• раз в 6 месяцев — проверку встроенного аккумулятора.

У T100 регламент близкий, плюс ежегодная замена HEPA-фильтра и проверка и тренировка аккумуляторов раз в полгода. У JV100В обслуживание проводится с периодичностью, установленной договором с обслуживающей организацией, но не реже раза в год. РЭ MV350/MV300 подчёркивает: техническое обслуживание — ответственность пользователя, оно не входит в гарантийные обязательства производителя или поставщика, а ремонт с разборкой электронного блока выполняет только организация, уполномоченная производителем.

Гарантия и срок службы

По паспортам изделий гарантийный срок — не менее 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи; для батарей MV350 и T100 — 12 месяцев; увеличенный срок может быть установлен договором поставки. На страницах MV350 и T100 и в прайс-листе производителя (для всех трёх моделей) указан гарантийный период 24 месяца; в прайс-листе предлагается и дополнительный гарантийный год без учёта расходных материалов. Срок, который будет действовать для вашей поставки, фиксируйте в договоре.

Срок службы MV350 и MV300 — не менее 10 лет при ресурсе не менее 40 000 часов, T100 — 10 лет и 40 000 часов; наработка на отказ у обоих семейств — не менее 25 000 часов.

Интеграция и рабочее место

MV350 и T100 работают в локальной сети через Ethernet; в РЭ T100 прямо указана передача данных мониторинга, трендов, тревог и параметров вентиляции в систему централизованного мониторинга (МИС), на экране MV350 есть индикатор работы с системой центрального мониторинга. Сетевые настройки выполняются через сервисное меню уполномоченным персоналом, поэтому совместимость с конкретной системой мониторинга стоит подтвердить в спецификации.

РЭ требуют при ИВЛ использовать прикроватный монитор, поэтому рабочее место обычно комплектуют вместе. О мониторах пациента, газоанализаторе и системе центрального мониторинга производителя — во второй статье серии: мониторы пациента «Тритон»: МПР6-03, АМГ-06, МГА-06, ОП-31.

Требования к оснащению по порядкам оказания помощи

Оснащение отделений задаёт порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н в редакции от 14.09.2018). В стандарте оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии (приложение № 12) для палаты на 6 коек предусмотрены:

• 7 аппаратов ИВЛ «с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких»;
• 2 транспортных аппарата ИВЛ с режимами CMV, SIMV, CPAP и BIPAP.

Стандарт оснащения центра анестезиологии и реанимации (приложение № 15) дополнительно предусматривает «аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких» и аппарат для неинвазивной ИВЛ — по 1 на 6 коек. В детском порядке по тому же профилю (приказ № 909н) для отделения с палатами реанимации и интенсивной терапии предусмотрены педиатрический аппарат ИВЛ с увлажнителем и монитором параметров дыхания — 1 на койку, а также транспортный педиатрический аппарат (CMV, SIMV, CPAP), аппарат для неинвазивной вентиляции и аппарат высокочастотной вентиляции — по 1 на 6 коек.

Три замечания для технического задания:

• двухуровневый режим в документации Zisline называется BiSTEP, а не BIPAP, — соответствие формулировок стоит заранее согласовать с поставщиком;
• вид высокочастотной вентиляции в детском порядке не уточняется, а JV100В рассчитан на пациентов от 15 кг; высокочастотная осцилляторная вентиляция для новорождённых в линейке есть только у MV350NEO;
• требования к оснащению неонатальных отделений уточняйте по действующему порядку оказания помощи по профилю «неонатология».

В РЭ MV350/MV300 среди стандартов, которым соответствует аппарат, указан ГОСТ Р ИСО 80601-2-12 — частные требования к аппаратам ИВЛ для интенсивной терапии; в РЭ T100 — также ГОСТ Р ИСО 10651.3 для аппаратов ИВЛ, применяемых в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Для технических заданий на госзакупки существует отдельный национальный стандарт ГОСТ Р 55954-2018 «Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок».

Обучение и сервис

По информации производителя, компания проводит обучение инженеров, семинары и вебинары, а её медицинские эксперты выезжают для обучения персонала по месту установки оборудования. О сервисе производитель сообщает, что в каждом субъекте России организованы фирменные сервисные центры; на странице «О компании» упомянут также фонд подменного оборудования. Перечня и адресов центров на сайте нет, поэтому при закупке стоит уточнить, какая организация будет обслуживать аппарат в вашем регионе и есть ли у неё полномочия от производителя.

Мнение эксперта

Я бы начинала выбор Zisline не с модели, а с трёх вопросов: каких пациентов будут вентилировать, куда аппарат будет перемещаться и каким мониторингом врачи действительно будут пользоваться. Для взрослого ОРИТ часто достаточно младших комплектаций MV350, но заранее решите, нужен ли iSV: в К0.26 и К1.26 он поставляется по запросу, и если его не прописать в спецификации, он может не попасть в поставку. Если в отделение поступают новорождённые, выбор сужается до К2.26 и К3.26, а при потребности в высокочастотной осцилляторной вентиляции я бы отдельно запросила у поставщика условия по MV350NEO.

В T100 я всегда отделяю то, что входит в комплект, от опций: увлажнитель, дополнительный аккумулятор, баллон с креплением и крепления под конкретный автомобиль или борт заказываются отдельно, и без них сценарий работы в скорой помощи получается неполным. У JV100В первым делом проверяю газоснабжение: если в операционной или эндоскопии нет сжатого воздуха, компрессор нужно включать в закупку сразу, как и внешний монитор кислорода — в самом аппарате датчика кислорода нет.

И ещё совет: считайте бюджет на весь срок службы, а не только цену аппарата. Регламент обслуживания у MV350 и T100 ежемесячный, у JV100В — по договору, но не реже раза в год; датчик кислорода и батареи имеют ограниченный ресурс, а количество контуров, фильтров и проксимальных датчиков стоит рассчитать по числу коек и пациентов. Гарантийный срок и условия сервиса лучше сразу зафиксировать в договоре.

Частые вопросы

Нужен ли для аппаратов Zisline сжатый воздух?

Для MV350, MV300 и T100 — нет: у них встроенный генератор потока, достаточно источника кислорода. JV100В подключается к кислороду и сжатому воздуху; без воздуха он работает в инжекционном режиме или на 100 % кислороде в безинжекционном и катетерном режимах, без регулировки FiO2. При отсутствии разводки воздуха к JV100В заказывают медицинский компрессор.

Можно ли работать от кислородного концентратора?

Да, MV350, MV300 и T100 подключаются к концентратору через разъём низкого давления (до 0,5 бар, рекомендуемая производительность — от 5 л/мин). Заявленная точность FiO2 в этом случае не обеспечивается: по таблице РЭ от концентратора на 5 л/мин достижимо около 55 % кислорода при минутной вентиляции 5 л/мин и около 37 % — при 15 л/мин. Нужен резервный баллон, увлажнитель концентратора использовать нельзя.

Подходит ли MV350 для недоношенных детей?

В неонатальном режиме MV350 рассчитан на младенцев с массой тела от 500 г — с проксимальным датчиком потока, который входит в комплектации К2.26 и К3.26. Режима высокочастотной осцилляторной вентиляции в MV350 нет: он есть только в исполнении MV350NEO, зарегистрированном в 2026 году.

Чем MV300 отличается от MV350?

MV300 — исполнение по тому же регистрационному удостоверению и РЭ, но без неонатального режима: пациенты от 2 кг, нет проксимального датчика, режимов nCPAP и nIMV и пищеводного катетера. Экран, параметры для детей и взрослых, питание и масса у них одинаковые. Наличие MV300 уточняйте у менеджера.

Сколько T100 работает без внешнего питания?

По РЭ — не менее 8 часов от двух новых полностью заряженных батарей при средних настройках для взрослого пациента. Сменную батарею можно заменить без остановки ИВЛ, а в машине аппарат питается от бортовой сети 11–30 В. Для сравнения: у MV350 батарей хватает не менее чем на 4 часа, у JV100В — не менее чем на 60 минут.

Можно ли использовать аппараты Zisline в кабинете МРТ?

Нет. В РЭ MV350/MV300, T100 и JV100В использование в условиях магнитно-резонансной томографии запрещено.

Какая гарантия на аппараты Zisline?

По паспортам — не менее 12 месяцев с ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи; в материалах производителя указан гарантийный период 24 месяца. Срок для конкретной поставки фиксируется в договоре. Плановое техническое обслуживание по РЭ в гарантию не входит.

Кому подойдёт линейка Zisline

MV350 — многопрофильным ОРИТ, перинатальным центрам и детским больницам, которым нужен один тип стационарного аппарата для взрослых, детей и новорождённых с развитым респираторным мониторингом. MV300 — взрослым и детским отделениям, где нет пациентов с массой тела меньше 2 кг, если это исполнение доступно для поставки.

T100 — службам скорой помощи и медицины катастроф, санавиации, полевым госпиталям и стационарам, где пациентов на ИВЛ перевозят между отделениями и корпусами. JV100В — анестезиологической службе, которая обеспечивает хирургию гортани, трахеи и бронхов, бронхоскопию и процедуры с неподвижным операционным полем, а также центрам анестезиологии и реанимации, где нужна высокочастотная ИВЛ.

Все модели собраны в разделах каталога аппараты ИВЛ «Тритон», аппараты ИВЛ российского производства, транспортные и портативные аппараты ИВЛ и в общем разделе аппараты ИВЛ. Другие изделия производителя — на странице бренда «Тритон». Обзор другой линейки аппаратов ИВЛ на сайте — аппараты ИВЛ Hamilton Medical.

Источники

Документация производителя и реестр медицинских изделий:

• Руководство по эксплуатации аппарата искусственной вентиляции лёгких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350, редакция 4, 08/2024, и паспорт изделия — приложены к записи реестра Росздравнадзора.
• Руководство по эксплуатации аппарата искусственной вентиляции лёгких Zisline T100 и паспорт изделия — приложены к записи реестра Росздравнадзора; руководство по эксплуатации Zisline Т100, редакция 2, 12/2024 — раздел «Документация» на сайте производителя.
• Руководство по эксплуатации аппарата искусственной вентиляции лёгких высокочастотного струйного ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину), редакция 3, 09/2024, паспорт и фотографии изделия — приложены к записи реестра Росздравнадзора.
• Руководства по эксплуатации и паспорта аппаратов искусственной вентиляции лёгких Zisline MV350PRO и Zisline MV350NEO — приложены к записям реестра Росздравнадзора.
• Запись реестра Росздравнадзора об аппарате ИВЛ Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 — elk.roszdravnadzor.gov.ru.
• Запись реестра Росздравнадзора об аппарате ИВЛ Zisline T100 — elk.roszdravnadzor.gov.ru.
• Запись реестра Росздравнадзора об аппарате ИВЛ высокочастотном струйном ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» — elk.roszdravnadzor.gov.ru.
• Запись реестра Росздравнадзора об аппарате ИВЛ Zisline MV350PRO — elk.roszdravnadzor.gov.ru.
• Запись реестра Росздравнадзора об аппарате ИВЛ Zisline MV350NEO — elk.roszdravnadzor.gov.ru.
• Брошюры Zisline MV350, Zisline T100 и Zisline JV100 (2025), каталог продукции «Тритон-ЭлектроникС» (август 2026) и прайс-лист 2026 года — материалы с сайта производителя.

Страницы сайта производителя treaton.ru:

• Аппарат ИВЛ Zisline MV350: описание, комплектации, сравнение комплектаций — treaton.ru.
• Транспортный аппарат ИВЛ Zisline T100: условия эксплуатации, комплектации — treaton.ru.
• Аппарат ИВЛ высокочастотный струйный Zisline JV100В — treaton.ru.
• Раздел «Аппараты искусственной вентиляции лёгких» каталога производителя — treaton.ru.
• История компании — treaton.ru; о компании — treaton.ru; реквизиты — treaton.ru.
• Документация: описания встроенного ПО, руководства по эксплуатации, сертификаты системы менеджмента качества — treaton.ru; сервис — treaton.ru.
• Отзыв ГБУЗ МО «Московский областной перинатальный центр» об аппарате ИВЛ Zisline MV350 — treaton.ru.
• Отзыв ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» об аппарате ИВЛ высокочастотном струйном Zisline JV100В — treaton.ru.

Нормативные документы и стандарты:

• Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» — приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (ред. от 14.09.2018) — base.garant.ru; приложение № 3 — base.garant.ru; приложение № 12 — base.garant.ru; приложение № 15 — base.garant.ru.
• Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» — приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 909н (ред. от 09.07.2013) — base.garant.ru.
• Аппараты ИВЛ для интенсивной терапии — ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 (ISO 80601-2-12:2011) — gostinfo.ru.
• Аппараты ИВЛ для экстренных ситуаций и транспортных средств — ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 (ISO 10651-3:1993) — gostinfo.ru.
• Высокочастотные аппараты ИВЛ — ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024 (ISO 80601-2-87:2021) — gostinfo.ru.
• Мониторы дыхательных смесей — ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (ISO 80601-2-55:2011) — gostinfo.ru.
• Аппараты ИВЛ, технические требования для государственных закупок — ГОСТ Р 55954-2018 — gostinfo.ru.

Публикации:

• Официальные рекомендации ERS/ATS по неинвазивной вентиляции при острой дыхательной недостаточности — Rochwerg B., Brochard L., Elliott M.W. et al. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. European Respiratory Journal, 2017, 50(2):1602426 — PubMed.
• Рекомендации ERS по высокопоточной назальной оксигенотерапии при острой дыхательной недостаточности — Oczkowski S., Ergan B., Bos L. et al. ERS clinical practice guidelines: high-flow nasal cannula in acute respiratory failure. European Respiratory Journal, 2022, 59(4):2101574 — PubMed.
• Национальный аудит осложнений при обеспечении проходимости дыхательных путей (NAP4), часть 2: ОРИТ и приёмные отделения — Cook T.M., Woodall N., Harper J., Benger J. British Journal of Anaesthesia, 2011, 106(5):632–642 — PubMed.
• Систематический и описательный обзор безопасности и эффективности высокочастотной струйной вентиляции — Spaar J., Biro P., Sander M. et al. Safety and efficacy of high frequency jet ventilation: A systematic and narrative review. Journal of Clinical Anesthesia, 2025, 106:111906 — PubMed.
• Струйная вентиляция при ригидной бронхоскопии у взрослых, фокусированный обзор — Putz L., Mayné A., Dincq A.S. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. BioMed Research International, 2016, 2016:4234861 — PubMed.