Аппарат усиленной наружной контрпульсации PSK-Health P-ECP/TI

P-ECP/TI — аппарат усиленной наружной контрпульсации (УНКП, в англоязычной литературе EECP) китайской компании PSK-Health из Чунцина. Это моноблочное исполнение: процедурный стол со встроенным компрессорным блоком, блок управления и консоль с монитором на кронштейне собраны в одну конструкцию на колёсах. Аппарат подаёт давление в манжеты синхронно с сердечным циклом пациента по ЭКГ и во время процедуры контролирует насыщение крови кислородом.

Второе исполнение той же модели — мобильный аппарат P-ECP/TM: компрессор и электроника у него находятся в отдельном корпусе на колёсах, управление ведётся с ноутбука, а процедурного стола в базовом комплекте нет.

Назначение

Аппарат предназначен для немедикаментозного лечения пациентов с заболеваниями ишемического происхождения. Показания, число и длительность процедур определяет врач. О самом методе и его месте в клинических рекомендациях — в статье о наружной контрпульсации.

Как работает аппарат

Пациент лежит на спине на процедурном столе, на голени, бёдра и ягодицы надеты пневматические манжеты. Аппарат по зубцу R электрокардиограммы определяет начало каждого сердечного цикла. В диастолу, когда сердце расслаблено, манжеты наполняются воздухом последовательно — от голеней к бёдрам и ягодицам — и кровь из сосудов ног продвигается к сердцу. Давление в аорте в диастолу возрастает, растут перфузионное давление в коронарных артериях и венозный возврат.

Непосредственно перед систолой воздух из всех манжет сбрасывается одновременно. Сжатые сосуды ног расправляются, периферическое сопротивление падает, и сердцу легче выбрасывать кровь — это называют систолической разгрузкой.

Устройство

• процедурный стол с матрасом и подушкой-подголовником; в корпусе стола — компрессорный блок (помпа, ресивер, блок управления) и блок питания;
• неподвижная консоль с кронштейном, на котором закреплён монитор с программой управления;
• гнёзда кабеля ЭКГ и датчика пульсоксиметрии, световой индикатор и выключатель подачи воздуха на корпусе;
• кнопка экстренного отключения на задней стороне стола и выключатель питания;
• колёса со стопорами — после установки стол фиксируют на месте;
• пульт дистанционного управления.

Управление и контроль во время процедуры

На экран выводятся кривая ЭКГ, кривые нагнетания и сброса давления и плетизмограмма с пальца пациента. Моменты нагнетания и сброса воздуха подстраиваются автоматически по состоянию пациента, а давление компрессии оператор меняет кнопками с шагом 5 мм рт. ст. и видит текущее значение на экране.

• синхронизация по зубцу R в диапазоне 35–125 уд/мин, коэффициент 1:1 (каждый сердечный цикл) или 1:2;
• длительность процедуры — от 1 до 60 минут, по умолчанию 45 минут; прошедшее и оставшееся время показаны на экране;
• пульсоксиметрия SpO2 в диапазоне 70–100 % с обновлением каждые 5 секунд; при значении ниже 95 % цифры выделяются красным и включается сигнал тревоги;
• база данных пациентов: карта пациента, история процедур, печать отчёта;
• демонстрационный режим с моделированием ЭКГ — для обучения персонала и наладки, лечить в нём нельзя;
• счётчик суммарного времени работы компрессора.

Защитные функции

• автоматический сброс давления в манжетах при ранней экстрасистоле и отслеживание аритмии;
• остановка контрпульсации, если ЧСС взрослого пациента опускается ниже 35 или поднимается выше 125 уд/мин;
• ограничение рабочего давления — не более 59 кПа;
• кнопка экстренной остановки;
• по окончании процедуры компрессор отключается, а воздух из манжет выпускается автоматически;
• изоляция входов ЭКГ и датчика SpO2 на 2500 В, цифровой фильтр подавляет сетевую помеху 50 Гц.

Комплектация

В базовый комплект входят:

• основной блок: процедурный стол, блок управления, консоль, крепление и монитор, блок питания, компрессорный блок;
• кабели — сетевой, консоли, интерфейсный, коммуникационные;
• пульт дистанционного управления;
• датчик пульсоксиметрии;
• матрасы (до двух) и подушка-подголовник, коннектор-тройник;
• руководство по эксплуатации (в том числе на компакт-диске) и руководство по сервису.

Дополнительно поставляются комплекты манжет размеров XS, S, L, XL и XXL, камеры для манжет, соединительные трубки и коннекторы, одноразовые электроды (упаковки по 50 шт.), принтер, сенсорный ЖК-монитор, запасные блоки и платы.

Противопоказания

Процедура не проводится при:

• аортальной недостаточности и открытом артериальном протоке;
• аневризме или расслоении аорты, нарушении проходимости подвздошно-бедренных артерий;
• пороках клапанов и врождённых пороках сердца с сердечной недостаточностью, тяжёлой лёгочной гипертензии;
• кардиомиопатии, гипертрофии левого желудочка, наличии кардиостимулятора, внутрижелудочковой блокаде, неконтролируемой аритмии;
• геморрагических заболеваниях, склонности к кровоизлияниям и коагулопатии;
• серьёзных заболеваниях лёгких;
• тромбофлебите, очагах инфекции на конечностях и заболеваниях периферических сосудов;
• беременности.

Отдельного решения врача требуют артериальная гипертензия выше 170/110 мм рт. ст., частая экстрасистолия и тахиаритмии, недостаточность левых отделов сердца с фракцией выброса менее 0,4, острый инфаркт миокарда с сердечной недостаточностью и возраст старше 80 лет.

Помещение, питание и размеры

Рабочая температура в кабинете — от +10 до +30 °C; если она выше +28 °C, нужен кондиционер, чтобы не повредить кожу пациента под манжетами. Относительная влажность — не более 70 %, в воздухе не должно быть коррозионных газов. Питание — однофазная сеть 220 В ±22 В, 50/60 Гц с защитным заземлением, потребляемая мощность 2600 ВА. Размеры процедурного стола — 1980 × 800 × 700 мм, масса аппарата нетто — 176 кг, срок службы — 5 лет.

Все модели раздела — в каталоге аппаратов для контрпульсации.

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.