Автоматический высокопроизводительный коагулометр CS-­2100i Sysmex

Описание

Система CS-­2100i представляет собой полностью автоматический анализатор коагуляции, позволяющий выполнять анализ большого количества образцов с высокой производительностью.  Благодаря передовым технологиям, таким как определение параметров, с использованием волн различной длины, и наличию четырех методов анализа, система обеспечивает высочайшую точность. В данной системе используются передовые разработки в отрасли, и предоставляется максимальный уровень поддержки.

Помимо технических характеристик при разработке CS-­2100i мы уделяли особое внимание потребностям конечных пользователей. Мы использовали полученные отзывы и накопленные нами знания для улучшения характеристик оборудования в следующих областях:

• управление образцами; 
• общее функционирование системы; 
• управление реагентами; 
• помощь в устранении неисправностей.

Когда качество имеет первостепенное значение, на помощь приходит пре аналитическая проверка образцов

Проблемы, возникающие на стадии пре аналитики, составляют до 70 % ошибок в работе клинической лаборатории. Сканирование волнами различной длины и различные технологии обнаружения жидкости в образцах позволяют обнаружить интерферирующие вещества: гемолиз, иктеричность, липемию. Поддерживаемые длины волн: 405 нм, 575 нм и 660 нм.

Кроме того, проверка уровня образца в первичной пробирке помогает выявить потенциальные неточности, вызванные ошибками при отборе образца, которые могут повлечь за собой вычисление неверного соотношения антикоагулянта к плазме пациента.

При определенных обстоятельствах система CS­-2100i автоматически использует волны нужной длины, позволяющие обеспечить точность результатов при наличии гемолиза, иктеричности, липемии. За счет этого снижается до минимума потребность в проведении повторного тестирования и обеспечивается наивысшее качество результатов за один проход.

Уменьшение числа повторных тестов за счет тестирования с использованием волн различной длины

Применение системы, в которой используются волны различной длины, позволяет CS-­2100i одновременно определять значения различных параметров с помощью четырех различных методов измерения: анализ коагуляции, хромогенный анализ, иммунологический анализ и агрегации тромбоцитов. Используемый в системе фотооптический метод обнаружения сгустков имеет множество преимуществ по сравнению с механическим методом.

Можно измерить величину светопропускания через весь объем сгустка, а не только на его концах.

Можно с легкостью обнаружить атипичные шаблоны поведения и определить результаты реакции коагуляции для пациентов с нестандартной реакцией на образование сгустков, такой как сепсис или ДВС­синдром.

Для реакций коагуляции отображается полная сигнатура, а не единственная точка данных, что позволяет получить более подробные сведения в ходе тестирования и тем самым обеспечить более широкое клиническое применение.

Использование анализатора, позволяет анализировать большое количество различных тестов с высокой скоростью — до 180 образцов в час.

Функция прокалывания крышки

Функция прокалывания крышки, используемая в CS­-2100i, относится к функциям третьего поколения. Она была разработана с использованием десятилетнего опыта, накопленного в различных лабораториях по всему миру и позволяющего нам реализовывать наиболее востребованные пользователями функции. У приборов, имеющих функцию прокалывания крыши, есть два значимых преимущества: отсутствует непосредственный контакт с биологически материалом и значительно снижается риск заражения инфекциями, передающимися воздушно-­капельным путем.

Усовершенствованная охлаждаемая система хранения реагентов на борту— многофункциональная и экономичная

В системе CS-­2100i было значительно повышено удобство работы пользователя с реагентами. Для разработки этого решения мы воспользовались огромным количеством отзывов от наших пользователей и накопленными знаниями. Одним из результатов данного улучшения стала новая охлаждаемая система хранения реагентов.

Штативы с реагентами теперь размещаются на двойном поворотном столе для реагентов, вмещающем 40 флаконов с реагентами при температуре до 10°C. Флаконы незначительно наклоняются с целью снижения мертвого объема и увеличения количества исследований для каждого флакона. Одна из секций каждой стойки для реагентов позволяет осуществлять помешивание реагентов, что допускает использование реагентов, которые необходимо постоянно перемешивать.

Это и возможность одновременного использования 500 кювет позволяет обеспечить продолжительное время работы прибора без вмешательства оператора. Для уменьшения риска возникновения ошибок осуществляется дополнительный автоматический контроль качества во время замены пробирок.

CS-­2100i также может потенциально снизить затраты путем оптимизации использования реагентов. Благодаря наклону и сохранению максимальной стабильности путем охлаждения и минимизации испарения можно максимально увеличить количество тестирований для каждого флакона. Этот показатель дополнительно увеличивается за счет автоматического перезапуска тестирования, рефлексивного анализа и непрерывной подачи реагентов.

Автоматический анализ и рефлексивное тестирование

Отклоняющиеся от нормы образцы бывают в каждой лаборатории. Система CS-­2100i расправляется с ними быстро и эффективно. Все образцы, параметры которых выходят за предварительно заданные в лаборатории пределы, автоматически подвергаются повторному анализу с предварительным разбавлением или без такового. Это значительно уменьшает объем работ по обнаружению и повторному анализу аномальных образцов. Реагенты, образцы и кюветы загружаются непрерывно и обеспечивают бесперебойную обработку данных.

Настраиваемый пользователем повторный анализ или рефлексивное тестирование запускается сразу же, если результаты первичной проверки выявили выход параметров за предварительно заданные в лаборатории пределы. Повторимся, это значительно уменьшает объем работ. Система CS-­2100i автоматически выполняет дополнительное тестирование или перезапускает первичное тестирование с предварительным разбавлением или без такового, а также предоставляет пользователю дополнительную информацию об отклоняющихся от нормы образцах. Это расширяет аналитические возможности вашей лаборатории.

Широкие возможности подключения и интуитивно понятное управление

Система CS­-2100i может быть подключена к широко известной системе связи SNCS. Эта служба позволяет пользователям подключаться к центру технической поддержки потребителей для получения оперативной поддержки. Если вдруг возникнет такая потребность, можно воспользоваться данной службой, чтобы задать вопросы, касающиеся технического обслуживания или разрешения проблем. Помимо прочего, служба позволяет выполнять ежедневный контроль качества и при необходимости обеспечивает удаленную диагностику и помощь специалистов посредством совместного использования экрана. Кроме того, система оснащена функцией автоматической проверки на отклонения и электронной информационной службой.

Аналитическое программное обеспечение было разработано таким образом, чтобы обеспечить простоту и интуитивность использования, а также значительно снизить требования к обучению персонала. Усовершенствованная справочная система, входящая в комплект поставки, повышает удобство пользования системой, своевременно оповещая пользователя и позволяя ему распечатывать контрольные списки операций по управлению техническим обслуживанием, что облегчает контроль за еще невыполненными управленческими задачами. 

Мультиволновое измерение - метод проходящего света:

• клоттинговые тесты: 405, 660, 880 нм (метод детекции бокового светорассеяния, определение процента по конечной точке);
• хромогенные тесты: 405, 340 нм (колориметрический метод);
• иммунологические тесты: 575, 800 нм (турбидиметрический метод, VLIn метод);
• агрегационные тесты: 800 нм для кофактора ристоцетина.

Измерительные ячейки: 

• 10 каналов для клоттинговых, хромогенных, иммунологических тестов, 4 канала для агрегационных тестов;
• измерение проходящего света каждые 0.1 сек;
• максимальное время считывания 1800 сек.

Работа с образцами:

• ПТ, АЧТВ ­ 50 мкл Фибриноген -­ 10 мкл;
• TВ -­ 100 мкл;
• внешние факторы -­ 5 мкл;
• внутренние факторы -­ 5 мкл;
• ATIII, α2­AP, PLG ­- 16 мкл;
• FXIII -­ 20 мкл;
• С белок -­ 16 мкл;
• Д­димер -­ 15 мкл;
• vWF Ag -­ 10 мкл;
• BC vWF -­ 10 мкл;
• PAI -­ 10 мкл.

Параметры:

• клоттинговые тесты: ПТ, АЧТВ, Фибриноген, Батроксобиновое время (рептилазовое), ТВ, Внешние факторы (II, V, VII, X), Внутренние факторы (VIII, IX, XI, XII), белок S, белок C, Волчаночный антикоагулянт (LA), ProC Global (aPCR);
• хромогенные тесты: Антитромбин III (AT­III), Плазминоген (PLG), альфа 2­ антиплазмин (?2­AP), белок C (PC), FVIII, FXIII, Количество и активность PAI, Гепарин (Heparin), С1­ ингибитор (C1­Inhibitor);
• иммунологические тесты: Д­ димер (D­Dimer), антиген фактора Виллебранда (vWF:Ag), продукты разрушения фибриногена (FDP);
• агрегационные тесты: коллаген­связывающая активность фактора Виллебранда (vWF: Rco) (в разработке).

Производительность:

• ПТ: 180 тестов/час;
• ПТ и АЧТВ: 115 тестов/час;
• ПТ, АЧТВ, Фибриноген и ATIII: 100 тестов/час. 

Технические характеристики:

• позиции для реагентов: 40 позиций (10°C), 5 позиций (комнатной температуры);
• пробоподатчик: автоподатчик на 50 пробирок;
• stat позиции: 5 позиций;
• реакционные кюветы: автоматическая подача реакционных кювет, вместимость на борту до 500 кювет;
• забор образца: пробозаборник имеет датчик уровня жидкости образца;
• принтер: графический или струйный принтер (опция);
• контроль качества: X-контроль, Levy­-Jennings контроль, правила Westgard, хранение данных 1200 точек x 750 параметров;
• хранение данных: 10,000 результатов с реакционными кривыми;
• требования к электрической сети: 100­-220 В, 50/60 Гц, Основной блок ­- 800VA, Пневматический блок -­ 280VA;
• размеры: 865×775×675 мм;
• масса: 100 кг.

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.