Ультразвуковой видеогастроскоп Pentax EG34-J10U

Pentax EG34-J10U — ультразвуковой видеогастроскоп линейки EUS-J10 с конвексным датчиком для эндосонографии (ЭУС) верхних отделов ЖКТ и прилегающих органов. На дистальном конце объединены видеокамера с вперёд-косым обзором и датчик, сканирующий в продольной плоскости вдоль оси аппарата. Выведенная из канала игла отображается одновременно на эндоскопическом и ультразвуковом изображениях, поэтому модель подходит для пункций под УЗ-контролем. Вводимая трубка 11,6 мм тоньше, чем у EG38-J10UT (12,8 мм).

ЭУС и тонкоигольная пункция

Линейка EUS-J10 рассчитана на диагностическую эндосонографию, тонкоигольную аспирацию (ЭУС-ТИА) и тонкоигольную биопсию (ЭУС-ТИБ), а также на лечебные вмешательства. EG34-J10U с каналом 2,8 мм ориентирован на диагностику и забор материала: угол сканирования — 150°, диапазон частот — 5–13 МГц (конкретные значения определяет подключённый сканер). Подъёмник канюли/щипцов на дистальном конце задаёт угол выхода иглы. Электрохирургия допускается, лазер несовместим.

С моделью применяются следующие эндоскопические устройства:

• аспирационные иглы для ЭУС-ТИА ECHO-19, ECHO-1-22, ECHO-3-22 и ECHO-25;
• биопсийные иглы для ЭУС-ТИБ ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C и ECHO-HD-19-A;
• игла для невролиза чревного сплетения ECHO-20-CPN;
• биопсийные щипцы KW2218CS.

Цистотом, сфинктеротом, проводник, дилатационные катетеры и стенты рассчитаны на терапевтическую модель EG38-J10UT с каналом 4,0 мм.

Ультразвуковые режимы

Линейка разработана совместно PENTAX Medical и Hitachi: ультразвуковое изображение формирует подключённый сканер, а датчик выполнен по новой кристаллической технологии Hitachi, которая улучшает пространственное и контрастное разрешение вместе с глубиной проникновения. Набор режимов зависит от модели сканера; для эндосонографии с конвексным аппаратом предусмотрены:

• эластография в реальном времени RTE (Real-time Tissue Elastography) — оценка жёсткости тканей, которая помогает охарактеризовать очаговые образования и лимфатические узлы и выбрать участок для пункции;
• динамическая контрастная гармоническая визуализация dCHI (Dynamic Contrast Harmonic Imaging) — исследование с ультразвуковым контрастным препаратом для дифференциальной диагностики кистозных и солидных образований, прежде всего поджелудочной железы;
• широкополосная тканевая гармоника, компаундинг изображения и картирование кровотока eFLOW/Fine Flow — чёткие границы тканей, видимость иглы и сосудов при пункции.

Конструкция и управление

Диаметр вводимой трубки — 11,6 мм. Жёсткая часть дистального конца имеет диаметр 12,9 мм в оптической зоне и 12,4 мм в зоне датчика, максимальный диаметр вводимой части — 13,85 мм. Рабочая длина — 1250 мм, общая — 1566 мм. Изгибаемая часть отклоняется на 160° вверх, 130° вниз и по 120° вправо и влево. Видеоканал даёт вперёд-косой обзор под углом 45° с полем зрения 120° и глубиной резкости 3–100 мм.

Жёсткая часть дистального конца укорочена, а изгиб получил больший угол и меньший радиус — это облегчает интубацию и проведение аппарата в сложной анатомии. Рукоятка управления облегчена, ручки изгиба эргономичны, один универсальный шнур снижает нагрузку на руку врача, тормозной механизм обновлён. Сопло воздуха/воды помогает сохранять чистый обзор.

На дистальный конец устанавливается съёмный одноразовый баллон OE-A60 диаметром 13 мм. Его заполняют водой через клапан воздуха/воды/баллона OF-B207, а откачивают через клапан аспирации OF-B206; наполненный баллон создаёт однородную среду вокруг датчика для ультразвукового исследования.

Совместимость

Ультразвуковой видеогастроскоп подключается одновременно к видеопроцессору Pentax и к ультразвуковому сканеру. Видеопроцессоры: INSPIRA EPK-i8020c, OPTIVISTA Plus EPK-i7010, EPK-i7000, EPK-i5000 и DEFINA EPK-3000. Сканеры: ARIETTA 65, ARIETTA 750 и ARIETTA 850, а также ARIETTA 60, ARIETTA 70 и Noblus; HI VISION Preirus и HI VISION Avius подключаются через соединительный блок PUN-JBP1. Сканер, приобретённый отдельно от эндоскопа, может потребовать небольшой доработки для полной совместимости.

Для кругового обзора в линейке есть радиальный EG36-J10UR, а для эндобронхиальной ультрасонографии (EBUS) — конвексный видеобронхоскоп EB19-J10U. Все модели собраны в разделе ультразвуковых эндоскопов.

Комплектация

Эндоскоп поставляется с инструкцией по применению, инструкцией по обработке, списком стандартных принадлежностей и кейсом. Принадлежности по необходимости:

• OE-A60 — одноразовый баллон диаметром 13 мм
• OF-B206 — клапан управления аспирацией/аспирацией из баллона
• OF-B207 — клапан воздуха/воды/баллона
• OF-B190 — клапан входного отверстия инструментального канала
• OE-B10, OE-G1 — адаптеры для очистки
• OE-C9 — колпачок для погружения PVE-коннектора
• OE-U4 — колпачок для погружения коннектора УЗ-сканера
• OF-C5 — вентиляционный колпачок
• OF-B218 — крышка для очистки входного отверстия канала
• OF-Z5 — загубник
• OF-B187, OF-B219, OF-B195 — наборы уплотнительных колец
• CS2022A, CS5522A, CS-C12A, CS-C13A — одноразовые чистящие щётки PROfILE

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.