Паровой стерилизатор UNISTERI HP BMT

Компактный универсальный паровой стерилизатор UNISTERI HP с камерой объёмом 73, 160 и 254 литров может быть использован для стерилизации всех инструментов, материалов, текстиля, предметов из резины и пластмасс, предназначенных для стерилизации паром, в медицинских учреждениях, а также для культивирования питательных сред и стерилизации растворов в лабораториях и разных областях примышленности.

Стерилизатор UNISTERI HP может быть использован везде, где требуется скорость, надёжность и вышайшая степень безопасности стерилизации, например, в хирургических отделениях больниц и однодневных клиниках, небольших отделениях центральной стерилизации, станциях скорой помощи, в стоматологических клиниках, микробиологических и других лабораториях.

• быстродействующий, высокопроизводительный, интеллектуальный, уникальный;
• экономит место и расход рабочих сред;
• передвижной — аппарат можно установить в ряд мебели;
• подача пара из собственного (ED) или централизованного источника (FD);
• однодверное и двухдверное (проходное) исполнения;
• неограниченное число прикладных программ (встроенная система считывания чиповых карт);
• широкий набор оснащения по выбору;
• раздельная система управления и регистрации циклов;
• гибкий датчик температуры PT 100 для управления процессом стерилизации растворов;
• выход для подключения ПК;
• возможность испытания и валидации по EN 285+A2 и EN ISO 17665–1.

Преимущества

Аппарат UNISTERI HP предназначен для быстрой стерилизации в различных медицинских учреждениях:

• однодневных хирургических клиниках и кабинетах поликлиник для стерилизации всех необходимых материалов: инструментария, стекла, текстильных материалов, предметов из резины;
• хирургических отделениях больниц, значительно удалённых от отделений центральной стерилизации, в частности, для оптимизации повторного использования необходимых инструментов;
• медицинских клиниках и пунктах первой помощи, где необходимо обеспечить быструю стерилизацию медицинского материала;
• стоматологических кабинетах, где необходимый объём материала невозможно обработать в настольных моделях стерилизаторов;
• микробиологических лабораториях медицинских учреждений для стерилизации растворов в полузакрытых бутылях, питательных сред.

Всестороннее, оправданное качество:

Паровой стерилизатор UNISTERI HP предназначен для стерилизации медицинских материалов в медицинских учреждениях. Аппарат удовлетворяет требованиям европейской Инструкции № 93/42/EEC, Инструкции № 2007/47/EC (класс медицинского средства IIb) и соответствует стандартам, в частности, EN 285+A2. Изготавливается по сертифицированной системе качества согласно стандарту EN ISO 13485 и приспособлен к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорные устройства стерилизатора спроектированы и могут быть изготовлены в вариантном исполнении согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, а также в соответствии с другими требованиями, например, по ASME Code (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Валидация по стандарту EN ISO 17665–1 проводится на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

Современный дизайн, новое конструктивное исполнение:

• сенсорная панель управления «touch-screen» с диагональю 8,2» обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса;
• новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери;
• низкоэнергетический парогенератор для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт);
• мощный водокольцевой вакуум-насос, обеспечивающий быструю обработку партий, быстрое и точное выполнение циклов;
• двухпроцессорная PLC система управления с двумя независимыми системами «Master-Slave» обеспечивает быстрое, точное и безопасное прохождение циклов;
• двухпроцессорная система управления с двумя независимыми системами «Master-Slave» для обеспечения быстрого, точного и безопасного прохождения циклов;
• cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора;
• аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает его долговечность и надёжность.

Унифицированная система компоновки:

• однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали;
• источник пара по выбору — встроенный, внешний или комбинированный;
• возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры;
• система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек;
• широкий набор программного обеспечения по выбору;
• разные возможности обработки документации партий загрузки;
• широкий набор оснащения по выбору для минимизации производственных затрат;
• возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, установка в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …);
• большой выбор сервисных услуг (включая ОНЛАЙН интернет-диагностику, разные виды испытаний, валидацию и др.).

Уникальная микропроцессорная PLC система управления:

• высочайшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса, непрерывное сравнение и оценка данных;
• две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов;
• при обнаружении любого отклонения от допустимого значения генерируется сообщение об ошибке;
• уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей;
• в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ;
• простота индивидуальной корректировки программ;
• неограниченное количество раз перепрограммирования, простое изменение программ при помощи чиповых карт;
• комфортное меню для сервиса с интерактивным управлением выходами, свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, диагностики и обслуживания.

Напорная стерилизационная камере:

• напорная камера с паровой обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4404 (AISI 316 L);
• cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора;
• дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки;
• стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов);
• благодаря применению качественного изоляционного материала Rockwool (не содержащего хлоридов) с алюминиевой фольгой снижаются потери тепла;
• для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками по EN 285+A2;
• новая, уникальная горизонтально-поворотная автоматическая система закрывания двери; благодаря применению специальной дверной петли расширяется пространство для работы обслуживающего персонала, повышается комфорт и безопасность манипуляции материалом, а также облегчается очистка внутренней стороны двери.

Парогенератор:

• парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti);
• качественная изоляция Rockwool с наружной алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери;
• сниженное требование к электропроводности питательной воды — 15 мкСм/см, что по сравнению с рекомендованным в стандарте EN 285+A2 значением позволяет существенно снизить расходы на подготовку воды;
• управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления «Master-Slave»;
• уникальная конструкция с термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания некондесируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени цикла стерилизации и подачи пара высокого качества.

Новая панель управления:

• удобная для обслуживания, с интуитивным управлением;
• две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов;
• эргономически оптимальное размещений панели управления;
• технология сенсорного дисплея «touch-screen» 8,2» обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки;
• светодиодный дисплей на стороне выгрузки (у аппарата в проходном исполнении) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере и время, оставшееся до конца цикла;
• функция «Аварийная кнопка» (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия;
• возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом;
• обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли);
• часы — указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени;
• протокол об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения ошибки, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса;
• визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов;
• система чиповых карт (оснащение по выбору);
• возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору).

Безопасность при стерилизации растворов:

Стерилизация растворов в открытых бутылях и эталонных бутылях с резьбой GL 45, согласно DIN 168, часть 1, ISO 4796, марки SIMAX, с синей пробкой. Наряду со стандартными методами работы, безопасными процессами и мерами предосторожности предусмотрен дополнительный контроль стерилизации тремя независимыми системами: контроль температуры и давления в стерилизационной камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации. И только при выполнении всех вышеуказанных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.

Обеспечение для сервиса:

Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, сервисного обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т. д.). Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата. В аппарате можно подробно запланировать сервисные операции с последующим изображением предупреждения на дисплее или в распечатке на принтере.

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени:

Фактор низкого потребления отражается в моделях будущего. Следствием ужесточения законодательных требований, в которых настоятельно подчёркивается безопасность выпускаемых на рынок продуктов, и постоянного роста цен входных сред является увеличение расходов на эксплуатацию стерилизационной техники. Поэтому «хитом» и преимуществом в настоящее время является низкое потребление, характерное для экономичных и в то же время комфортно оснащённых стерилизаторов, предопределяющих новый тренд на производственных участках медицинских учреждений.

Исполнение с автономной работой:

Паровой стерилизатор UNISTERI HP может быть оснащён системой экономии охлаждающей воды, за счёт чего достигается снижение расхода почти на 25%. В случаях предъявления строгих требований к низким эксплуатационным расходам стерилизаторов в медицинских учреждениях, полевых госпиталях или в регионах с отсутствием питьевой воды этот принцип экономии может оказаться недостаточным. Поэтому предлагается исполнение с автономным режимом работы, в котором полностью исключается необходимость присоединения аппарата к источнику воды и, следовательно, не возникают финансовые затраты на охлаждающую воду. Кроме того, стерилизатор такого исполнения оснащён холодильным агрегатом, размещённым в задней части аппарата. Полное управление этим оборудованием осуществляет автоматика стерилизатора без участия обслуживающего персонала. Для работы парового стерилизатора достаточно подключить электропитание и источник обессоленной воды для встроенного парогенератора. Для питания парогенератора обессоленной водой можно предусмотреть постоянное присоединение к системе водоподготовки или автономный способ, т. е. запасной бак объёмом ок. 25 литров, управление подачей обессоленной воды из которого осуществляет автоматика аппарата.

Исполнение с экономичным парогенератором:

Благодаря уникальному конструктивному решению удалось снизить энергоёмкость парогенератора приблизительно на 50%.

Механизм двери:

Комфорт и безопасность труда обслуживающего персонала аппарата обеспечиваются за счёт автоматического механического замка двери, включая её уплотнение. Для управления ходом процессов и их многократным контролем служит двухпроцессорная автоматика.

Простой уход за стерилизационной камерой и дверями:

Конструкция напорного сосуда и двери, а также выбор качества обработки внутренних поверхностей позволяет быстро и удобно выполнять тщательную очистку всех частей стерилизационного пространства.

Исполнение с активизацией функции «Автоматическое утреннее включение»:

Следующий в ряду экономичных продуктов, который позволит вам экономить рабочее время. Функция «Автоматическое утреннее включение» включает аппарат в предварительно установленное время. Аппарат автоматически разогревается и выполняет тест вакуума. Следовательно, позволяет выполнять стандартные тест-программы более эффективно.

Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию:

Используйте новое программное приложение «Ecosoft», которое вместе с подключением аппарата в стерилизационной к локальной вычислительной сети (ЛВС) позволит документировать все процессы стерилизации, выполнять независимую архивацию данных, распечатку протокола в формате A4 и подключать сканер штрих-кода.

Оснащение для контроля энергетического максимума:

Имеется в виду набор программных и аппаратных средств стерилизатора, позволяющих осуществлять раздельное и взаимосвязанное регулирование работы встроенных парогенераторов с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии и связи с диспетчерским центром, а также возможности ограничения электропроводки в месте установки.

Оснащение детектором воздуха:

«Air detector» — устройство для непрерывного контроля, обнаружения проникания и присутствия воздуха и неконденсируемых газов в стерилизационной камере в ходе выполнения каждой программы стерилизации упакованных материалов. За счёт оснащения аппарата этим устройством обеспечивается максимальная безопасность стерилизации, в сопоставлении с стандартными проверками при помощи тест-программ (Тест вакуума и Тест-Бови-Дика), обычно проводимыми только раз в день перед началом работы.

Продуманные решения для охраны окружающей среды:

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара.

Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно оснащён устройством доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).

Программы:

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ. В стандартное обеспечение аппарата входит «Программа подогрева» (134 °C/1 мин).

Стандартные программы:

• «Инструменты, быстро» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования;
• «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой;
• «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивной сушкой;
• «Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс» 121 °C/ 20 мин, с интенсивной сушкой.

Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:

• Тест вакуума — тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин;
• Тест Бови-Дика 134 — тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин.

Специальные программы:

• Прионы;
• Дезинфекция 105 °C/20 мин;
• Лапароскопы;
• Аллопластик;
• Предметы из пластмасс;
• Оптические инструменты.

Специальные программы для лабораторий, с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100:

• Растворы в открытых бутылях 121 °C/20 мин, самопроизвольное охлаждение;
• Растворы, с принудительным охлаждением и противодавлением воздуха;
• Пропаривание 100 °C;
• Агары (питательные среды), с самопроизвольным охладением.

Индивидуальная корректировка программ:

Загруженные программы можно в любое время модифицировать непосредственно в аппарате (в зависимости от прав доступа) или при помощи системы чиповых карт прямо у пользователя аппарата. В памяти на чиповой карте хранится до 20 новых программ, разработка и отладка которых выполняется на заводе-изготовителе по заказу. Предлагается также специальный софтвер MOVEX, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. (Необходимо верифицировать на заводе-изготовителе).

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.