Биохимический анализатор Fujifilm DRI-CHEM NX500i

Fujifilm DRI-CHEM NX500i — компактный настольный автоматический биохимический анализатор производства FUJIFILM Corporation, использующий технологию «сухой химии»: реагенты нанесены на многослойные предметные слайды, отдельные жидкие реактивы и подключение к водопроводу не требуются. Прибор выполняет колориметрические тесты по конечной точке и по скорости реакции, а также потенциометрические (ISE) измерения электролитов с помощью слайдов FUJI DRI-CHEM.

Устройство и принцип измерения

Проба наносится модулем отбора проб на слайд, который выдерживается в инкубаторе: колориметрические слайды — при 37 °С, слайд ISE — при 30 °С, время инкубации 1–6 минут. Затем блок фотометра под термостатом измеряет отражающую способность слайда на восьми длинах волн, а для электролитного слайда — электрический потенциал. За один раз в картридж загружается до 20 слайдов, включая слайд ISE.

Отличие NX500i от NX500

DRI-CHEM NX500 выпускается в двух вариантах исполнения с общим регистрационным удостоверением и руководством по эксплуатации. Оба варианта включают электролитный модуль ISE, модуль отбора проб, инкубатор и принтер. Разница — в одном узле: у FUJI DRI-CHEM NX500 есть модуль плазмо-фильтра, который позволяет устанавливать в анализатор пробирки с цельной кровью и автоматически получать из неё плазму при гематокрите 20–55 %.

У NX500i этого модуля нет. Без него плазму или сыворотку для большинства колориметрических тестов получают заранее, обычно центрифугированием. При этом пробы цельной крови напрямую можно использовать для слайда аммиака NH3-W II и для электролитного слайда Na-K-Cl (натрий, калий, хлор) — на обеих версиях анализатора, независимо от наличия модуля плазмо-фильтра.

Производительность и число параметров

Заявленная производительность — до 128 анализов в час при одновременном выполнении колориметрических и ISE-тестов (только колориметрия — до 120 в час). Линейка слайдов FUJI DRI-CHEM для этой платформы охватывает 31 показатель: 28 колориметрических тестов (включая липазу LIP-P и общий диоксид углерода TCO2-P) и электролиты — натрий, калий, хлор на одном слайде Na-K-Cl.

• Общая биохимия и электролиты — белок, альбумин, билирубин, глюкоза, креатинин, мочевина, мочевая кислота, кальций, магний, неорганический фосфор, холестерин и его фракции, триглицериды, общий диоксид углерода, Na-K-Cl;
• Ферменты — АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, ЛДГ, амилаза, липаза, креатинфосфокиназа и её изофермент MB, лейцинаминопептидаза, холинэстераза;
• Отдельные слайды — аммиак (для плазмы и для цельной крови), C-реактивный белок.

Объём пробы — около 10 мкл на колориметрический тест, 5 мкл на тест C-реактивного белка, 50 мкл на слайд Na-K-Cl (сразу на три иона).

Управление и вывод данных

Управление — через цветной сенсорный экран диагональю 5,7 дюйма. Результаты печатаются на встроенном термопринтере на рулонной бумаге шириной 58 мм; для обмена данными с лабораторной информационной системой предусмотрены интерфейсы RS232C, USB и локальная сеть.

Различия между производственными партиями слайдов компенсирует система карточек контроля качества: коэффициенты компенсации считываются магнитным способом с карточки, которая прилагается к каждой упаковке слайдов (кроме слайдов ISE — для них таких карточек нет). Периодическая калибровка по отдельному калибратору требуется только для теста на C-реактивный белок.

Комплектация и применение

В комплект поставки входят электролитный модуль ISE, модуль отбора проб, инкубатор, термопринтер, картриджи и грузики для слайдов, адаптеры и держатели для пробирок, сканер штрих-кодов для проб и расходные материалы для первого запуска. Анализатор относится к разделу биохимических анализаторов Fujifilm; производитель — компания Fujifilm (Япония).

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.