Гематологический анализатор XE-­5000 Sysmex

Описание

Дифференциальный анализатор XE-­5000 является флагманом среди устройств X­класса. Он сочетает в себе лучшие технологии, использованные в XE­-2100, с еще более высокой аналитической производительностью и клинической значимостью. Использованная в нем технология флуоресцентной проточной цитометрии обеспечивает точность и прецизионность, не достигавшиеся ранее. Чрезвычайно высокая скорость, обеспечивающая обработку до 150 образцов в час, позволяет получать результаты быстрее и значительно увеличивает производительность вашей лаборатории.

XE-­5000 обеспечивает разделение по 5 фракциям в сочетании с подсчетом ядросодержащих эритроцитов и незрелых гранулоцитов в качестве стандартной опции. Высококачественные стандартные параметры для эритроцитов упрощают определение и скрининг анемии. Гидродинамическая фокусировка в канале эритроцитов/ тромбоцитов обеспечивает определение профиля эритроцитарных параметров и значения гематокрита в соответствии с эталонными методами ICSH. Данный уровень точности и универсальности открывает доступ к более эффективному клиническому применению и улучшенной поддержке пациентов.

Передовые технологии, обеспечивающие выдающуюся точность

XE-­5000 объединяет различные технологии, обеспечивающие выдающуюся точность и надежность.

Его автоматизированная система дифференциации лейкоцитов поможет значительно снизить количество анализов мазков. Инновационная технология флуоресцентной проточной цитометрии для дифференциации лейкоцитов обеспечивает точность и прецизионность, не достигавшиеся ранее.

В XE-­5000 используются и другие передовые технологии, такие как гидродинамическая фокусировка в каналах эритроцитов/тромбоцитов. Это обеспечивает точное определение профиля эритроцитарных параметров и значения гематокрита, прекрасно согласующихся с эталонными методами Международного совета по стандартизации в гематологии (ICSH). Полная панель анализируемых параметров для скрининга эритроцитарных нарушений основана на высококачественных стандартных параметрах, определенных для эритроцитов.

Быстрый и полезный

Анализатор XE­-5000 сокращает время обработки до минимально возможного и обеспечивает впечатляющую скорость получения результатов. Анализатор проводит обработку до 150 образцов в час по профилю CBC+DIFF+NRBC (общий клинический анализ+дифференциация лейкоцитов+ядросодержащие эритроциты), и даже при оценке полного клеточного профиля достигается скорость 113 образцов/час.

XE-­5000 — это комплексный анализатор со стандартным разделением по 5 фракциям в сочетании с истинным подсчетом ядросодержащих эритроцитов и незрелых гранулоцитов. К примеру, FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) подтвердило превосходное соответствие эталонному методу в отношении определения регистрируемых показателей незрелых гранулоцитов. Улучшенная дифференциация субпопуляций может значительно снизить вашу рабочую нагрузку и нагрузку вашего персонала.

Благодаря используемым технологиям, диагностической надежности и скорости выдачи результатов XE-­5000 может помочь повысить производительность и клиническую эффективность, а также обеспечить рентабельность практически любой лаборатории.

Расширенные клинические параметры в стандартом наборе

XE­-5000 с Диспетчером исследований в стандартной комплектации имеет расширенные возможности определения клинических параметров, включая подсчет незрелых гранулоцитов, фракцию незрелых тромбоцитов, эквивалент гемоглобина ретикулоцитов и определение гематопоэтических клеток­предшественников. С таким спектром диагностических параметров данное устройство служит для оценки не только отдельных параметров, но и более специфичных их комбинаций. При обнаружении положительного соответствия и, таким образом, потенциального отклонения, Диспетчер исследований оповестит пользователя. Формирование и анализ этой дополнительной информации могут потенциально сократить время между определением отклонения и его диагностикой. Это может принести пользу как пациенту, так и репутации лаборатории.

Жидкости организма

В стандартной комплектации XE-­5000 может выполнять стандартизированный анализ жидкостей организма. Таким образом исключается изменчивость ручного микроскопического анализа. Возможен анализ ряда жидкостей организма человека, включая спинномозговую жидкость, серозные жидкости и синовиальную жидкость.

Благодаря высокой скорости, автоматизации и стандартизации анализа, который выполняется непосредственно из пробирки с образцом, вы можете без труда включать анализ жидкостей организма в свой текущий рабочий процесс. Благодаря методу истинного подсчета результаты достоверны и убедительны. Включение числа ядросодержащих клеток и дифференциация мононуклеарных и полиморфонуклеарных лейкоцитов способствует дальнейшей диагностике.

Диагностическое применение

Подсчет ядросодержащих эритроцитов

Анализатор XE-­5000 обеспечивает прецизионный и точный подсчет числа ядросодержащих эритроцитов. Использование подсчета вместо установки флагов повышает точность определения числа лейкоцитов и их дифференциации посредством применения отдельного канала и специальной системы реагентов. Это полезно в неонатальной диагностике и при ряде нарушений клеток крови. Вы и ваш лабораторный персонал будете проводить меньше времени за микроскопом, поскольку сможете избежать трудоемкой коррекции числа лейкоцитов путем визуальной микроскопии. Таким образом, например, критические нарушения у реанимационных пациентов могут быть обнаружены на более раннем сроке.

Информация об активности системы гемопоэза

Канал IMI (информации о незрелых миелоидных клетках) может использоваться при работе в выделенном режиме HPC для быстрого и достоверного подсчета гематопоэтических клеток­предшественников при мониторинге пациентов, у которых выполняется сбор стволовых клеток периферической крови, путем определения даже самых низких концентраций миелоидных прекурсоров.

Кроме того, при многих клинических состояниях точное определение ретикулоцитов с их дифференциацией показывает предварительные результаты успешности терапии. Например, XE­5000 обеспечивает получение точной и достоверной информации о фракции незрелых ретикулоцитов и RET-­He (эквивалент гемоглобина ретикулоцитов), открывающей новые горизонты в ведении пациентов. Эритроцитарный профиль наряду с дифференциацией ретикулоцитов помогает лучше оценить состояние системы эритропоэза.

Фракция незрелых ретикулоцитов (IRF)

В XE-­5000 фракционирование ретикулоцитов выполняется на основании интенсивности флуоресценции с разделением на 3 категории: ретикулоциты с низкой (LFR), умеренной (MFR) и высокой флуоресценцией (HFR), что указывает на различные стадии созревания. Фракция незрелых ретикулоцитов — это отношение количества незрелых ретикулоцитов с умеренной и высокой активностью флуоресценции (MFR + HFR) к общему количеству ретикулоцитов. Значение данного параметра признано важным в прогнозировании подавления деятельности костного мозга и восстановления эритропоэза.

Определение эквивалента гемоглобина ретикулоцитов (RET­He)

Повышение концентрации ретикулоцитов, определяемой путем подсчета, говорит лишь о том, что костный мозг начинает отвечать на стимуляцию. Оно не дает информации о том, нормален ли размер новых ретикулоцитов, а также не говорит о содержании гемоглобина. Поэтому также необходимо определить «качество» данных клеток, т. е. содержание в них гемоглобина. Анализатор XE­-5000 может измерять гемоглобинизацию ретикулоцитов. Данную информацию можно использовать для оценки дефицита железа и мониторинга его лечения. Например, можно дифференцировать нефункциональный дефицит железа от функционального.

Два метода определения тромбоцитов (импеданс и флуоресценция)

В большинстве образцов точный подсчет тромбоцитов обеспечивается методом импеданса. В некоторых патологических образцах, например, содержащих большие тромбоциты и фрагменты эритроцитов, флуоресцентный метод более предпочтителен, поскольку он отображает РНК-­содержимое, а не только размер, и, таким образом, более точен. Автоматический алгоритм переключения делает этот выбор за вас.

Эффективная оценка тромбопоэтической активности костного мозга (IPF)

Фракция незрелых тромбоцитов (IPF%) представляется в виде процентной доли от общего числа тромбоцитов. Данный показатель отражает состояние продукции тромбоцитов. Количество незрелых тромбоцитов в периферической крови отображает уровень тромбопоэза. Реактивный костный мозг продуцирует повышенное количество незрелых тромбоцитов. Данная информация позволяет определить, вызвана ли тромбоцитопения нарушениями в костном мозге или повышенной деструкцией или потерей тромбоцитов в периферической крови. Определение IPF% является вторым уровнем подсчета тромбоцитов.

Эффективная работа с информацией

Интуитивно понятное программное обеспечение XE­5000 значительно упрощает работу с информацией о пациенте или образце. В зависимости от настроек системы, все действия могут выполняться персоналом любого уровня, поэтому вы можете повысить гибкость работы. Вы выбираете компоновку экранов программного обеспечения и таким образом адаптируете пользовательский интерфейс к потребностям своей лаборатории.

Чтобы еще больше упростить работу с результатами ежедневного контроля качества, использование XE-­5000 и системы e­CHECK (XE) позволяет осуществлять доступ к SNCS IQAS Online, международной системе контроля качества компании Sysmex. Этот выдающийся интернет­сервис внешнего контроля качества оценивает работу вашего анализатора каждый день, сравнивая информацию о контроле качества с данными соответствующей группы, собранными от других систем такого же типа.

Кроме того, наше программное обеспечение по управлению рабочим процессом повышает гибкость рабочего процесса и улучшает техническую валидацию. Также оно выполняет управление реагентами, работу с данными контроля качества и расширенный вывод электронных данных.

Расширяемость системы — возможность ускорить свой рабочий процесс

Диагностические требования, скорость обработки и качество результатов имеют решающее значение. XE-­5000 — это прибор выбора для экспертов. Он превосходен в аспектах, касающихся скорости обработки и общей интеграции в автоматизированных окружениях.

XE­-Alpha N

Создайте один настольный прибор, объединив XE­5000 и аппарат для подготовки и окраски предметных стекол SP­ 1000i с помощью специальной стойки и увеличьте эффективность рабочего процесса в своей лаборатории.

HST-­N и EXPERTline

Ускорьте свой рабочий процесс, внедрив XE­5000 в автоматизированную систему своей лаборатории. При использовании XE­5000 в качестве основного аналитического инструмента, данный анализатор может быть совмещен с помощью напольной конвейерной системы с рядом других компонентов, таких как аппарат для подготовки и окраски предметных стекол SP­1000i, анализатор ESR (СОЭ) и анализатор HbA1c, а также сортировщик пробирок (серия TS) и узел подачи реагента (RPU-­2100), обеспечивая тем самым сверхвысокую производительность.

В EXPERTline XE­-5000 рассматривается как экспертный анализатор. Стандартизированный подход к работе с образцами и данными позволяет оптимизировать вашу рабочую нагрузку с точки зрения затрат. Вы можете быстро обрабатывать как обычные так и нестандартные образцы за один и тот же промежуток времени. Это означает, что наряду с максимальным увеличением своей производительность вы можете быстро передавать полученные данные клиницистам, что положительно отразиться как на вашей репутации, так и на конечном результате.

Технические характеристики

Технологии:

• флюоресцентная проточная цитометрия: WBC расширенный DIFF, RET­He, IRF, IPF, PLT­o выделенный режим жидкостей организма;
• RF-­DC метод: HPC, IG-­флаггирование;
• DC метод гидродинамической фокусировки: PLT, RBC, HCT;
• SLS метод: HGB.

Диагностические параметры(Режим цельной крови):

• WBC, RBC, HGB, HCT,MCV,MCH,MCHC, PLT, IPF, HPC;
• IG(%,#), NEUT(%,#), LYMPH(%,#), MONO(%,#), EO(%,#), BASO(%,#);
• NRBC(%,#), RDW­SD, RDW­CV, MPV, P­LCR, PDW, PCT;
• RET­He, RET (%,#), LFR, MFR, HFR, IRF.

Диагностические параметры (Режим жидкостей организма):

• WBC­BF, RBC­BF
• MN (%,#), PMN (%,#).

Гистограммы:

• распределение клеток RBC
• распределение клеток PLT
• распределение рассеянного света RBC.

Скатерограммы:

• скатерограмма разделения WBC,
• скатерограмма baso канала WBC, скатерограмма канала NRBC,
• скатерограмма канала RET, скатерограмма PLT­o.

Пропускная способность:

• одиночный модуль: 150 образцов /час (макс.) автоматический режим;
• сдвоенная конфигурация: 300 образцов /час (макс.) автоматический режим;
• жидкости тела: 38 образцов /час (макс.) ручной режим.

Объем образца:

• 130?l /200?l (открытый/закрытый режим);
• 40?l для капилярного режима.

Хранение данных:

• (IPU: Информационный центр обработки);
• 10,000 образцов включая графики;
• 5,000 пациентов /1,000 заказов.

Контроль качества:

• 20 QC файлов, 300 точек данных, 51 параметр;
• 1 XbarM файл, 54 параметра;
• IQAS online.

Интерфейсы

• ЛИС, построчный принтер (серийный порт);
• графический принтер (параллельный порт);
• сеть (gigabit Ethernet);
• suit (sysmex Universal Interface);
• USB, memory drive.

Конфигурации:

• одиночный или сдвоенный модуль HST­N, XE­AMS или EXPERT LINE

Размеры/вес (ШхВхГ) [mm]/[kg]:

• 706×711×535 / 81 основной модуль);
• 706×711×912 /93 (основной модуль с податчиком);
• 195×333×395 /16 (пневмомодуль);
• 315×75×335 /6 (IPU).
•  
• выдаваемые исследовательские параметры (только для лабораторного использования);
• High Fluorescence Lymphocyte Count (HFLC) (%, #);
• Neutrophil Granulation (NEUT­X) (ch);
• Fragmented Red Blood Cells (FRC) (%, #);
• Red Blood Cell Haemoglobin Equivalent (RBC­He) (pg);
• Delta Haemoglobin Equivalent (DELTA­He) (pg);
• Reticulocyte Production Index (RPI);
• Microcytic Red Blood Cell Ratio (MicroR) (%);
• Macrocytic Red Blood Cell Ratio (MacroR) (%);
• Low Scattered Red Blood Cell Ratio (LScRBC) (%);
• High Scattered Red Blood Cell Ratio (HScRBC) (%).

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.