Ультразвуковой хирургический аппарат LOTUS BOWA

LOTUS серии 4 — ультразвуковая хирургическая система для рассечения мягких тканей с одновременной коагуляцией в открытой, лапароскопической и бариатрической хирургии. Разработчик и производитель — британская компания SRA Developments Ltd, входящая в группу BOWA-electronic; система продаётся под маркой BOWA MEDICAL и дополняет электрохирургические генераторы ARC. В обиходе такие аппараты называют ультразвуковым скальпелем или ультразвуковыми ножницами.

Как работает торсионный ультразвук

Два пьезоэлемента в преобразователе создают продольные высокочастотные колебания, а отверстия в преобразователе превращают их в крутильные (торсионные). Волновод передаёт колебания к браншам: лезвие колеблется вокруг своей продольной оси с частотой около 36 000 Гц, и энергия направлена перпендикулярно оси инструмента, а не вперёд, как у обычных продольных ультразвуковых инструментов.

Энергия колебаний передаётся в ткань, сжатую между лезвием и прижимной браншей, и переходит в тепло: ткань одновременно рассекается и коагулируется, мелкие сосуды запаиваются. Электрический ток через тело пациента не проходит. Скоростью разреза и выраженностью гемостаза хирург управляет силой нажатия на рычаг рукоятки и уровнем мощности. Энергия сосредоточена в зоне браншей, поэтому её рассеяние вперёд от кончика и в стороны снижено.

Назначение и области применения

Система предназначена для рассечения мягких тканей там, где важно остановить кровотечение и свести к минимуму термическую травму. Её применяют у взрослых пациентов как дополнение или замену традиционного скальпеля, электрохирургических и лазерных инструментов:

• общая хирургия, в том числе бариатрические операции;
• гинекология и урология;
• торакальная и пластическая хирургия;
• хирургия печени — для паренхимы предусмотрены отдельные резекторы;
• выделение ортопедических структур, например суставов.

Ограничения: система не предназначена для кардиохирургии, рассечения кости, контрацептивной окклюзии маточных труб, а также для коагуляции и пересечения сосудов диаметром более 5 мм. Вблизи нервов требуется осторожность. Одновременная работа с лазерным или высокочастотным хирургическим оборудованием не допускается.

Генератор LG4: мощность, индикация, безопасность

Генератор с микропроцессорным управлением подстраивается под резонансную частоту подключённого инструмента в диапазоне 35–37 кГц и при росте нагрузки на волновод автоматически увеличивает подаваемую энергию. Выходная мощность — 50 Вт, потребление от сети — 150 ВА при напряжении 100–240 В. Корпус компактный: 340 × 95 × 340 мм, масса 4,3 кг. Предусмотрены три уровня мощности:

• HIGH — для более быстрого рассечения;
• LOW — для более выраженного гемостаза;
• ULTRA LOW — особенно медленная, контролируемая подача энергии для более эффективного гемостаза.

Между LOW и ULTRA LOW переключаются движковым переключателем на задней панели; настройку можно менять и по ходу операции, между активациями. Переход между низким уровнем и HIGH выполняется белой кнопкой выбора мощности на рукоятке или ножным переключателем. Инструмент активируют кнопкой на рукоятке; пневматический ножной переключатель LF4 поставляется как опция.

Индикаторы передней панели хорошо различимы в затемнённой операционной: они показывают уровень мощности, состояние инструмента и подсказки к действию, генератор дополнительно подаёт звуковые сигналы с регулировкой громкости. Если кнопку активации держать дольше 25 секунд, подача энергии из соображений безопасности прерывается. Отдельные предупреждения сообщают о слишком сильном сжатии браншей (RELEASE JAW) и нагреве преобразователя (ALLOW TO COOL). ЖК-экран на задней панели показывает частоту, коды ошибок и остаток ресурса преобразователя.

Инструменты: ножницы-диссекторы и резекторы печени

Инструмент собирается из двух частей: стерильной одноразовой рукоятки-пистолета и многоразового преобразователя с титановым волноводом и кабелем. Сборка не требует инструментов — рукоятку совмещают с преобразователем по цветным меткам. Диаметр тубуса — 5,5 мм, рабочая длина — 176 мм (тип 200, открытые операции), 349 мм (тип 400, лапароскопия) или 434 мм (тип 500, бариатрическая хирургия).

• ножницы-диссекторы с изогнутыми браншами, типы 200, 400 и 500;
• ножницы с прямыми браншами, типы 200 и 500;
• резекторы печени с прямыми широкими браншами, типы 200 и 400: широкая поверхность браншей распределяет энергию по большой площади и позволяет выделять и скелетировать структуры в паренхиме печени.

Инструменты серии 5 (с обозначением 360°) поворачиваются вокруг оси на 360°, серии 4 — на 240°. Генератор автоматически распознаёт подключённый инструмент: тип устройства считывается из микросхемы памяти в штекере преобразователя. Инструменты совместимы с генераторами LG4 с программным обеспечением версии 6 и выше.

Преобразователь стерилизуют в паровом автоклаве при 134–137 °C. Его ресурс — 250 минут активации или 50 циклов обработки, в зависимости от того, что наступит раньше. Генератор ведёт учёт наработки и заранее предупреждает о последней операции (FINAL SURGERY). Рукоятки поставляются стерильными, по 10 штук в упаковке.

Комплектация и принадлежности

• генератор LOTUS LG4 с сетевым кабелем и руководством по эксплуатации;
• пневматический ножной переключатель LF4 — опция;
• рукоятки и преобразователи под выбранные типы операций;
• тележка LOTUS CART (REF 902-070) или наклонная полка для установки генератора на тележку ARC CART — опция;
• транспортный кейс для генератора и принадлежностей — опция;
• корзины с крышкой для обработки преобразователей (REF 773-984 … 773-987) — опция.

Ультразвуковая диссекция, как и электрохирургия, сопровождается образованием дыма и аэрозолей, поэтому при открытых и лапароскопических операциях рекомендуется использовать эвакуаторы хирургического дыма. Другие аппараты этого типа собраны в разделе ультразвуковых хирургических аппаратов, всё оборудование марки — на странице BOWA.

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.