Микродебридер Аксиома МД-100-01 для артроскопии (9709.01-02)

Микродебридер МД-100-01 (артикул 9709.01-02) — электромеханический ротационный шейвер тип 1 для артроскопических операций. Прибор срезает мягкие и хрящевидные ткани режущей насадкой и одновременно удаляет их через канал инструмента. Электродвигатель с редуктором находится в рукоятке, скорость и направление вращения задаёт хирург педалью.

Как устроен и как работает

Режущая насадка — это полая фреза, которая вращается в неподвижном защитном кожухе с небольшим окном для захвата тканей. Конец кожуха округлый, что снижает риск повредить соседние структуры. Срезанные ткани уходят через полый канал насадки и рукоятки.

Блок управления — регулятор скорости с микроконтроллером. Он стабилизирует частоту вращения, поэтому при изменении нагрузки на насадку скорость остаётся заданной. Есть система автотестирования и защита от перегрева.

Режимы и педаль

• частота вращения — от 100 до 6000 об/мин, нижний предел одинаков во всех режимах;
• верхний предел скорости можно менять кнопками на панели, а до четырёх пользовательских режимов с нужной скоростью и частотой колебаний — сохранить: они остаются в памяти после выключения;
• сдвоенная педаль работает пропорционально: чем сильнее нажатие, тем выше скорость до заданного предела;
• левая педаль — вращение против часовой стрелки, правая — по часовой; одновременное нажатие обеих включает колебательное (реверсивное) вращение с частотой 0,5; 1,2 или 2 Гц, повторное возвращает одностороннее.

Важно: не следует подолгу вращать фрезу в воздухе — это перегревает её и ускоряет износ режущих элементов.

Применение в артроскопии

Микродебридер типа 1 не имеет встроенных аспиратора и ирригатора. Для артроскопических операций необходим отдельный ирригатор: подачу жидкости в сустав этот прибор не обеспечивает. Отток жидкости из полости регулируют поворотом регулятора дренажа на рукоятке — от полностью закрытого до полностью открытого положения.

Рукоятка снабжена инструментальным захватом: насадку вставляют в отверстие захвата и фиксируют приводом замка, смена занимает несколько секунд.

Насадки и комплектация

Режущие насадки поставляются отдельно. Для артроскопии к шейверу выпускаются насадки Ø4,2 мм длиной 125 мм:

• 9709.103 (особо острый резак);
• 9709.106 (концевой резак);
• 9709.116 (круглая фреза);
• 9709.109 (полнорадиусный резектор);
• 9709.112 (особо острый полнорадиусный резектор).

В комплект самого прибора входят блок управления, сетевой шнур, рукоятка и двухклавишная педаль. Тот же блок с артикулом 9709.01-01 предназначен для риноскопии — см. МД-100-01 для риноскопии (9709.01-01). Другие изделия линейки — в разделе «эндоскопические шейверы Аксиома».

Эксплуатация и обслуживание

Блок подключают к сети 220 В ± 10 %, 50 Гц через розетку с заземляющим контактом; по типу защиты это изделие класса I с рабочей частью типа B. Допустимый режим работы — цикл «1 минута включено, 1 минута пауза» не менее 0,5 ч. Рукоятку очищают вручную и стерилизуют химическим способом в растворе (без погружения электрического разъёма кабеля), блок управления и педаль дезинфицируют протиркой. Средняя наработка на отказ — не менее 3000 ч, срок службы — 5 лет.

При поставке оборудования заказчику передаётся комплект сопроводительной документации в соответствии с требованиями законодательства РФ, документацией производителя и условиями договора поставки.

Комплект документации может включать:

• Сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора (для медицинских изделий)
• Руководство (инструкцию) по эксплуатации
• Иные документы производителя, предусмотренные для конкретной модели и комплектации

Состав и формат документов зависят от модификации, комплектации и партии поставки. Оригиналы передаются вместе с оборудованием при поставке.

MedBuy осуществляет поставку медицинских товаров по всей территории России, Белоруссии и Казахстана с помощью транспортных компаний. Товар отправляется непосредственно со складов поставщиков к покупателям. Вся продукция тщательно упаковывается, чтобы защитить ее от влаги и пыли. При необходимости используется усиленная упаковка согласно требованиям заказчика.

Поставки осуществляются под контролем инженеров нашей компании. Вместе с оборудованием вы получаете все необходимые документы:

• договор и первичные документы
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• декларация/сертификат о соответствии
• сертификат поверки (для измерительных приборов)
• инструкцию (возможно получение инструкции по электронной почте)

Если вы подключены к системе электронного документооборота (ЭДО), то все эти документы будут отправлены вам электронно.

На все оборудование распространяется гарантия, продолжительность которой указана в договоре поставке. Эти документы подтверждают высокое качество продукции, безопасность для пациентов и медицинского персонала, а также легальность покупки товаров, что имеет большое значение при прохождении проверок и процессе лицензирования.

По умолчанию доставка осуществляется транспортной компанией «Деловые Линии» или «СДЭК».

Если заказчик предпочитает другую транспортную компанию, это может быть оговорено отдельно.

Монтаж, установка и пуско-наладочные работы

Medbuy организует монтаж (установку). В нашей партнерской сети по всей России более 100 специалистов по монтажу, пуско-наладке и сервисному обслуживанию.

Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией производителя и условиями договора.

В зависимости от типа оборудования работы могут включать:

• Установку и подключение
• Первичную настройку и проверку работоспособности
• Пуско-наладку и тестирование режимов
• Подготовку оборудования к эксплуатации / ввод в эксплуатацию — в объёме, предусмотренном регламентом производителя и договором
• Технические разъяснения по результатам монтажа (без замены обучения персонала)

Обучение персонала оформляется отдельно.

Стоимость монтажа

В зависимости от модели оборудования и условий поставки монтаж и пуско-наладочные работы предоставляться как бесплатно, так и на платной основе.

В случаях, когда монтаж и пуско-наладка выполняются на платной основе, их стоимость не включена в цену оборудования, указанную в карточке товара, и рассчитывается отдельно. Стоимость зависит от технической сложности оборудования, региона поставки, необходимости выезда специалиста и командировочных расходов.

Для корректного расчёта итоговой стоимости поставки рекомендуем при запросе коммерческого предложения уточнять необходимость и условия монтажа.

Постгарантийный сервис

После окончания гарантийного срока возможны:

• Разовые работы (диагностика, настройка, ремонт, выезд инженера)
• Сервисное обслуживание на период по договору (регламентные работы и техническая поддержка)

Состав работ и стоимость определяются типом оборудования и условиями эксплуатации.

Обучение медицинского персонала работе с оборудованием проводится сертифицированными специалистами, имеющими опыт пуско-наладочных работ и эксплуатации поставляемой медицинской техники.

Обучение организуется в соответствии с требованиями производителя, типом и технической сложностью оборудования, а также условиями договора поставки. Объём и формат обучения определяются регламентами производителя и условиями эксплуатации оборудования в лечебном учреждении.

Форматы

В зависимости от модели оборудования и условий поставки возможны следующие форматы обучения:

• Очное на базе лечебного учреждения
• Дистанционное (онлайн)
• В рамках пуско-наладочных работ — при наличии такой возможности для конкретной модели оборудования

Условия и объём обучения

Формат и объём зависят от:

• Типа и сложности оборудования
• Требований и рекомендаций производителя
• Условий эксплуатации
• Состава поставки и условий договора

Стоимость

Обучение персонала может входить в состав поставки оборудования либо оформляться как отдельная услуга. Наличие и стоимость обучения уточняются при оформлении заказа и зависят от конкретной модели оборудования и условий поставки.

Подробную информацию о формате и условиях обучения вы можете получить у менеджеров Medbuy.

В соответствии с законодательством Российской Федерации гарантийный срок на медицинское оборудование устанавливается и фиксируется в договоре купли-продажи (поставки) и/или в документации производителя.

Стандартно гарантийный срок составляет 12 месяцев, если иное не указано производителем и не закреплено в договоре. Увеличенный гарантийный срок (2, 3 и более лет) возможен только при наличии соответствующего условия производителя и его отражении в договоре и поставочной документации. Покупатель не вправе самостоятельно устанавливать или изменять гарантийный срок в технической документации.

Гарантийный ремонт или замена оборудования выполняются при соблюдении правил эксплуатации.

После окончания гарантийного срока мы предлагаем послегарантийное обслуживание за отдельную плату на неограниченный срок.

Для уточнения условий гарантийного и послегарантийного обслуживания, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным способом.

По большинству моделей имеются официальные развернутые отзывы из лечебно-профилактических учреждений, которые не всегда размещаются в открытом доступе.

Такие отзывы, как правило, оформляются на бланке ЛПУ и заверяются в установленном порядке.

По запросу мы можем предоставить официальные отзывы для ознакомления — при наличии соответствующих материалов.

Вы также можете оставить свой отзыв о товаре или запросить официальный отзыв из ЛПУ у менеджеров Medbuy.