В США одобрили прибор для профилактики рецидивов инсультов

В США одобрили прибор для профилактики рецидивов инсультов

фото с сайта dicardiology.com

Amplatzer PFO Occluder — под таким названием в США зарегистрировали имплантируемое устройство компании St. Jude Medical, предупреждающее рецидивирующие инсульты у пациентов с незакрытым овальным отверстием между предсердиями.

В оценке эффективности и безвредности устройства участвовали 499 пациентов 18–60 лет, еще 481 пациент, прошедший курс антикоагулянтов, вошли в группу контроля.

Более 10 лет назад устройство St. Jude Medical зарегистрировали на рынке США в рамках гуманитарной программы HDE для помощи в исключительных случаях. Но в 2006 году производитель отозвал Amplatzer PFO Occluder, поскольку американские регуляторы сочли целевую популяцию пациентов слишком большой для программы HDE (4 тыс. человек).

Частота рецидивов инсультов в каждой группе была низкой. Из отчета авторов исследования следует, что у пациентов с имплантированным Amplatzer PFO Occluder и принимавших антикоагулянты на 50% ниже риск повторного инсульта, чем у пациентов, которых лечили только медикаментозно. Окклюдер, представленный St. Jude Medical, устанавливается при помощи катетера.

Незакрытое овальное окно встречается у 25–30% представителей популяции. Патология обычно не ведет к сердечнососудистым заболеваниям и не требует отдельной терапии. В то же время, по наблюдениям, у пациентов с инсультами неясной этиологии распространенность открытого овального отверстия выше.

Последние новости