Системы доставки CoreValve отправили на доработку

Системы доставки CoreValve отправили на доработку

фото с сайта japantimes.co

В системах CoreValve Evolut-R-System, доставляющих транскатетерный протез клапана аорты к месту имплантации, обнаружили инородные включения. Medtronic отозвала 6912 изделий, сообщает Reuters.

С 6 июля в компанию пришло 8 сообщений о содержании посторонних частиц в системах доставки CoreValve, и руководство решило отозвать изделия с рынка. Производитель отмечает, что партии некачественных систем могли получить 7 тысяч медучреждений.
Регистрация CoreValve состоялась в январе 2014 в США, а в государствах ЕС система применяется с 2007 г.

Назначение протеза CoreValve — заменять аортальный клапан, при этом пораженный нативный клапан остается на месте. Транскатетерный протез проводят в сердце через катетер по бедренной артерии.

Последние новости