Медицинские устройства для педиатрии недостаточно проверены

Медицинские устройства для педиатрии недостаточно проверены

фото с сайта oxyzone.ru

В отчёте, опубликованном в журнале Pediatrics, сообщается о том, что медицинские изделия и устройства, регистрируемые для использования в педиатрии, тестировались только на взрослых пациентах.

В выборке из 25 устройств III класса риска, одобренных в США для лечения детей, 21 изделие на самом деле не проходило требуемых клинических тестирований среди пациентов моложе 18 лет.

Инициаторы эксперимента подчёркивают, что исследований на пациентах юношеского и подросткового возраста недостаточно: нужны дополнительные испытания медицинских приборов в группе пациентов младшего возраста для того, чтобы удостовериться в их безопасности и возможности применения в педиатрии.

Последние новости