Независимый фонд заботы о человеке «Здоровье», возглавляемый Э. Гавриловым, попросил Росздравнадзор о проведении внеплановой проверки некоторых медицинских изделий, поставляемых из Австралии и США.
В докладе Фонда, составленном по итогам независимого мониторинга, отмечено, что отдельные модели имплантатов и протезов из-за небезопасности сняты с производства на родине, однако продолжают использоваться в российских клиниках. В разряд сомнительных изделий попали:
1) эндопротезы DePuy тазобедренного сустава, выпускаемые Johnson & Johnson;
2) кохлеарные имплантаты (слуховые протезы) Cochlear Limited, отозванные с внутреннего рынка Австралии ещё в 2011 г.
По данным исследования, материалы и покрытие этих конструкций не соответствуют нормам безопасности. Есть данные о десятках клинических случаев отторжения австралийских кохлеарных протезов (операции проводились в детском центре слухопротезирования ФМБА).
Некачественные эндопротезы будут дополнительно проверены Росздравнадзором на предмет их безопасности и клинической эффективности. Недоброкачественным изделиям вход на рынок будет запрещён.