Находящийся на рассмотрении FDA с октября 2013 года протез аортального клапана CoreValve признан эффективным для оказания помощи пациентам, которым нельзя делать открытую операцию на сердце. Ведомство ускорило решение в силу того, что результаты клинических испытаний оказались даже лучше, чем рассчитывали.
CoreValve позволяет заменить аортальный клапан сердца, не удаляя поражённые участки. Искусственный клапан проводится катетером через бедренную или подключичную артерию. В 74,5% случаев через год после установки протеза пациенты живы и чувствуют себя хорошо, в то время как заявленный целевой показатель составлял 57%. В испытаниях участвовали 470 пациентов, возраст которых в среднем 83 года.
В Европе CoreValve используется в клинической практике с 2007 года. Кардиохирурги уже успели установить спасательную конструкцию 50 тыс. человек из 60 государств.